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Thromboelastometrie bei der Lebertransplantation

6. August 2019 aktualisiert von: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Transfusionsvorhersagemodell bei orthotoper Lebertransplantation basierend auf Thromboelastometrie: Prospektive Validierungsstudie.

Die Thromboelastometrie beurteilt die Gerinnung besser als der Standardgerinnungstest bei Patienten, die sich einer orthotopischen Lebertransplantation unterziehen. In einer Post-hoc-Analyse aus einer kürzlich von unserer Gruppe durchgeführten randomisierten Studie sind die präoperativen Werte von MA10 Extem < 35 mm hochgradig prädiktiv für die Erythrozyten-Verabreichung, ohne weitere Verbesserung gegenüber MA10 Extem > 40 mm; was darauf hindeutet, dass MA10 Extem zwischen 35 und 40 der optimale Bereich wäre, um die Verabreichung von Blutprodukten zu verwalten. Ziel der Studie ist es, dieses Ergebnis in einer prospektiven Kohorte von Patienten zu validieren, die sich einer orthopädischen Lebertransplantation unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperatives Hämoglobin < 13 d/L und Gerinnselfestigkeit nach 10 Minuten Extem < 35 mm

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Thrombose
  • Antithrombotische Behandlung
  • Keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Voraussichtliche Kohorte
Verabreichung von Fibrinogen und/oder Blutplättchen
Sonstiges: Verabreichung von Fibrinogen und/oder Blutplättchen
Verabreichung von Fibrinogen und/oder Blutplättchen, um die Gerinnungsamplitude 10 Minuten nach der Thromboelastometrie zwischen 35 und 40 mm während des Lebertransplantationsverfahrens aufrechtzuerhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transfusion von roten Blutkörperchen
Zeitfenster: bis 24h nach Lebertransplantation
bis 24h nach Lebertransplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thrombose
Zeitfenster: 28 Tage nach Lebertransplantation
Eine Thrombose wird klinisch beurteilt und durch eine Ultraschalluntersuchung bestätigt
28 Tage nach Lebertransplantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Ermittler

  • Hauptermittler: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATR100F

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebertransplantationsstörung

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Entwicklung & Test einer Entscheidungshilfe zur LVAD-Platzierung (VADDA)
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Verabreichung von Fibrinogen und/oder Blutplättchen

  • University of Wisconsin, Madison
    National Institute on Drug Abuse (NIDA)
    Rekrutierung
    Testen der MOUD-Skalierung
    Inhaftierte Personen | Justizvollzugsanstalten
    Vereinigte Staaten

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