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간 이식의 혈전 탄성 측정법

2019년 8월 6일 업데이트: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Thromboelastometry에 기초한 정위 간이식에서의 수혈 예측 모델: 전향적 검증 연구.

Thromboelastometry는 정위 간 이식을받는 환자에서 표준 응고 검사보다 응고를 더 잘 평가합니다. 우리 그룹이 최근 실시한 무작위 연구의 사후 분석에서 MA10 Extem < 35 mm의 수술 전 값은 MA10 Extem > 40 mm에 대한 추가 개선 없이 RBC 투여를 매우 예측할 수 있습니다. 35-40 사이의 MA10 Extem이 혈액제제 관리를 위한 최적의 범위임을 시사합니다. 이 연구의 목적은 정위 간 이식을 받은 환자의 전향적 코호트에서 이 결과를 검증하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술 전 헤모글로빈 < 13d/L 및 10분에 응고 견고성 Extem < 35mm

제외 기준:

  • 이전 혈전증
  • 항혈전 치료
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예상 코호트
피브리노겐 및/또는 혈소판 투여
간 이식 절차에 따라 35-40mm 사이의 혈전탄성측정법의 10분에서 혈전 진폭을 유지하기 위한 피브리노겐 및/또는 혈소판 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구 수혈
기간: 간 이식 후 24시간까지
간 이식 후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증
기간: 간이식 28일 후
혈전증은 임상적으로 평가되고 초음파 검사로 확인됩니다.
간이식 28일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATR100F

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 이식 장애에 대한 임상 시험

피브리노겐 및/또는 혈소판 투여에 대한 임상 시험

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