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Estudio prospectivo de biomarcadores pronósticos de carcinoma de nasofaringe

9 de octubre de 2020 actualizado por: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University
El propósito de este proyecto de investigación clínica es explorar biomarcadores potenciales y validar el valor predictivo y pronóstico de la firma molecular en el carcinoma nasofaríngeo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Objetivos:

Primario: Evaluación de la supervivencia libre de fallas después de tres años de pacientes con carcinoma nasofaríngeo.

Secundario: Evaluación de la supervivencia global a los tres años de pacientes con carcinoma nasofaríngeo.

Esquema: Este es un estudio observacional multicéntrico. Las muestras de tejido tumoral se obtienen del Centro Oncológico de la Universidad Sun Yat-sen y del Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Guilin. Las muestras se analizan en busca de biomarcadores. Los biomarcadores se correlacionan con los resultados clínicos (supervivencia sin fracaso, supervivencia global, respuesta del tumor al tratamiento, metástasis a distancia, recurrencia y muerte).

El objetivo del análisis es explorar biomarcadores potenciales y validar el valor predictivo y pronóstico de la firma molecular en el carcinoma nasofaríngeo. Esto conducirá a la definición de grupos de riesgo y estratificación de pacientes y ayudará a la medicina de precisión del carcinoma nasofaríngeo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Reclutamiento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con carcinoma nasofaríngeo confirmado histológicamente recientemente y sin evidencia de metástasis a distancia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con carcinoma nasofaríngeo recientemente confirmado histológicamente
  • Sin evidencia de metástasis a distancia (M0)
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con intención paliativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia sin fallas
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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