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Prospektive Studie für prognostische Biomarker des Nasopharynxkarzinoms

9. Oktober 2020 aktualisiert von: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University
Der Zweck dieses klinischen Forschungsprojekts besteht darin, potenzielle Biomarker zu erforschen und den prädiktiven und prognostischen Wert der molekularen Signatur beim Nasopharynxkarzinom zu validieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

Primär: Bewertung des ausfallfreien Überlebens nach drei Jahren von Patienten mit Nasopharynxkarzinom.

Sekundär: Bewertung des Gesamtüberlebens nach drei Jahren von Patienten mit Nasopharynxkarzinom.

Gliederung: Dies ist eine multizentrische Beobachtungsstudie. Tumorgewebeproben werden vom Sun Yat-sen University Cancer Center und dem angeschlossenen Krankenhaus der Guilin Medical University bezogen. Die Proben werden auf Biomarker analysiert. Die Biomarker werden mit klinischen Ergebnissen korreliert (ausfallfreies Überleben, Gesamtüberleben, Ansprechen des Tumors auf die Behandlung, Fernmetastasierung, Rezidiv und Tod).

Ziel der Analyse ist es, potenzielle Biomarker zu erforschen und den prädiktiven und prognostischen Wert der molekularen Signatur beim Nasopharynxkarzinom zu validieren. Dies wird zur Definition von Risikogruppen und Patientenstratifizierung führen und zur Präzisionsmedizin des Nasopharynxkarzinoms beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit neu histologisch bestätigtem Nasopharynxkarzinom und ohne Hinweis auf Fernmetastasen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neu histologisch bestätigtem Nasopharynxkarzinom
  • Kein Hinweis auf Fernmetastasen (M0)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit palliativer Absicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Störungsfreies Überleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

Guilin Medical University, China
First People's Hospital of Foshan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-FXY-058

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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