- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025854
Estudo Prospectivo de Biomarcadores Prognósticos de Carcinoma Nasofaríngeo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos.
Primário: Avaliação da sobrevida livre de falhas após três anos de pacientes com carcinoma de nasofaringe.
Secundário: Avaliação da sobrevida global após três anos de pacientes com carcinoma de nasofaringe.
Esboço: Este é um estudo observacional multicêntrico. Os espécimes de tecido tumoral são obtidos do Sun Yat-sen University Cancer Center e do Affiliated Hospital of Guilin Medical University. As amostras são analisadas para biomarcadores. Os biomarcadores estão correlacionados com desfechos clínicos (sobrevida livre de falhas, sobrevida global, resposta do tumor ao tratamento, metástase à distância, recorrência e óbito).
O objetivo da análise é explorar potenciais biomarcadores e validar o valor preditivo e prognóstico da assinatura molecular no carcinoma de nasofaringe. Isso levará à definição de grupos de risco e estratificação de pacientes e ajudará na medicina de precisão do carcinoma de nasofaringe.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recentemente confirmado histologicamente
- Sem evidência de metástase à distância (M0)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Tratamento com intenção paliativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência sem falhas
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- Carcinoma
- Carcinoma nasofaringeal
Outros números de identificação do estudo
- 2016-FXY-058
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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