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Estudo Prospectivo de Biomarcadores Prognósticos de Carcinoma Nasofaríngeo

9 de outubro de 2020 atualizado por: Jun Ma, MD, Sun Yat-sen University
O objetivo deste projeto de pesquisa clínica é explorar potenciais biomarcadores e validar o valor preditivo e prognóstico da assinatura molecular no carcinoma de nasofaringe.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Objetivos.

Primário: Avaliação da sobrevida livre de falhas após três anos de pacientes com carcinoma de nasofaringe.

Secundário: Avaliação da sobrevida global após três anos de pacientes com carcinoma de nasofaringe.

Esboço: Este é um estudo observacional multicêntrico. Os espécimes de tecido tumoral são obtidos do Sun Yat-sen University Cancer Center e do Affiliated Hospital of Guilin Medical University. As amostras são analisadas para biomarcadores. Os biomarcadores estão correlacionados com desfechos clínicos (sobrevida livre de falhas, sobrevida global, resposta do tumor ao tratamento, metástase à distância, recorrência e óbito).

O objetivo da análise é explorar potenciais biomarcadores e validar o valor preditivo e prognóstico da assinatura molecular no carcinoma de nasofaringe. Isso levará à definição de grupos de risco e estratificação de pacientes e ajudará na medicina de precisão do carcinoma de nasofaringe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Recrutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recentemente confirmado histologicamente e sem evidência de metástase à distância

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma nasofaríngeo recentemente confirmado histologicamente
  • Sem evidência de metástase à distância (M0)
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Tratamento com intenção paliativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência sem falhas
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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