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Percepciones de los pacientes y evaluación médica de los beneficios y riesgos de la anticoagulación oral debido a la FA no valvular

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Medical University of Graz

Percepciones de los pacientes y evaluación médica de los beneficios y riesgos de la anticoagulación oral debido a la fibrilación auricular no valvular

El riesgo de accidente cerebrovascular es notablemente elevado en pacientes con fibrilación auricular (FA). La anticoagulación oral (OAC) está indicada en personas con riesgo moderado y alto de accidente cerebrovascular con la desventaja de una mayor carga de sangrado. El conocimiento adecuado de este trastorno y la comprensión de los beneficios y riesgos del tratamiento antitrombótico son esenciales para incorporar los valores y preferencias del paciente en estas decisiones. Esto mejorará aún más la aceptación de la terapia recomendada y aumentará el cumplimiento con OAC.

El objetivo de esta investigación es comparar las percepciones de los pacientes y las valoraciones de los médicos sobre los beneficios y riesgos de la ACO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Feldbach, Austria, 8330
        • LKH Feldbach
      • Furstenfeld, Austria, 8280
        • LKH Fürstenfeld
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Austria, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
      • Graz, Austria, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
      • Graz, Austria, 8020
        • Hospital Elisabethinen
      • Hartberg, Austria, 8230
        • LKH Hartberg
      • Straden, Austria, 8345
        • Ordination Dr. Zweiker

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con fibrilación auricular con nueva indicación de anticoagulación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibrilación auricular no valvular diagnosticada y documentada por ECG
  • Nueva indicación de anticoagulación oral (ACO)
  • Capacidad de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Terapia OAC existente
  • Enfermedad cardíaca valvular
  • Historia de la cirugía valvular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la percepción subjetiva del riesgo de accidente cerebrovascular con la puntuación CHA2DS2-VASc
Periodo de tiempo: Base
Base
Comparación de la percepción subjetiva del riesgo hemorrágico con la puntuación HAS-BLED
Periodo de tiempo: Base
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Relación entre la percepción precisa de los riesgos de ictus y hemorragia y los parámetros basales (nivel educativo más alto completado, nivel subjetivo de información)
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28-004 ex 15/16

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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