- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03061123
Percepciones de los pacientes y evaluación médica de los beneficios y riesgos de la anticoagulación oral debido a la FA no valvular
Percepciones de los pacientes y evaluación médica de los beneficios y riesgos de la anticoagulación oral debido a la fibrilación auricular no valvular
El riesgo de accidente cerebrovascular es notablemente elevado en pacientes con fibrilación auricular (FA). La anticoagulación oral (OAC) está indicada en personas con riesgo moderado y alto de accidente cerebrovascular con la desventaja de una mayor carga de sangrado. El conocimiento adecuado de este trastorno y la comprensión de los beneficios y riesgos del tratamiento antitrombótico son esenciales para incorporar los valores y preferencias del paciente en estas decisiones. Esto mejorará aún más la aceptación de la terapia recomendada y aumentará el cumplimiento con OAC.
El objetivo de esta investigación es comparar las percepciones de los pacientes y las valoraciones de los médicos sobre los beneficios y riesgos de la ACO.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Feldbach, Austria, 8330
- LKH Feldbach
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Furstenfeld, Austria, 8280
- LKH Fürstenfeld
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
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Graz, Austria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
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Graz, Austria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
-
Graz, Austria, 8020
- Hospital Elisabethinen
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Hartberg, Austria, 8230
- LKH Hartberg
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Straden, Austria, 8345
- Ordination Dr. Zweiker
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibrilación auricular no valvular diagnosticada y documentada por ECG
- Nueva indicación de anticoagulación oral (ACO)
- Capacidad de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Terapia OAC existente
- Enfermedad cardíaca valvular
- Historia de la cirugía valvular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la percepción subjetiva del riesgo de accidente cerebrovascular con la puntuación CHA2DS2-VASc
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Comparación de la percepción subjetiva del riesgo hemorrágico con la puntuación HAS-BLED
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Relación entre la percepción precisa de los riesgos de ictus y hemorragia y los parámetros basales (nivel educativo más alto completado, nivel subjetivo de información)
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 28-004 ex 15/16
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