- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03061123
Patientenwahrnehmungen und ärztliche Einschätzung der Vorteile und Risiken einer oralen Antikoagulation aufgrund von nicht-valvulärem Vorhofflimmern
Patientenwahrnehmungen und ärztliche Einschätzung von Nutzen und Risiken einer oralen Antikoagulation aufgrund von nicht-valvulärem Vorhofflimmern
Das Schlaganfallrisiko ist bei Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) deutlich erhöht. Eine orale Antikoagulation (OAK) ist bei Personen mit mittlerem und hohem Schlaganfallrisiko zu Lasten einer erhöhten Blutungsbelastung indiziert. Um die Werte und Präferenzen des Patienten in diese Entscheidungen einzubeziehen, sind ausreichende Kenntnisse über diese Erkrankung und ein Verständnis der Vorteile und Gefahren einer antithrombotischen Behandlung unerlässlich. Dies wird die Akzeptanz der empfohlenen Therapie weiter verbessern und die Compliance mit der OAC erhöhen.
Das Ziel dieser Untersuchung besteht darin, die Wahrnehmungen des Patienten und die Einschätzung des Arztes zu Nutzen und Risiken von OAC zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Feldbach, Österreich, 8330
- LKH Feldbach
-
Furstenfeld, Österreich, 8280
- LKH Fürstenfeld
-
Graz, Österreich, 8036
- Medical University of Graz
-
Graz, Österreich, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
-
Graz, Österreich, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
-
Graz, Österreich, 8020
- Hospital Elisabethinen
-
Hartberg, Österreich, 8230
- LKH Hartberg
-
Straden, Österreich, 8345
- Ordination Dr. Zweiker
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziertes und EKG-dokumentiertes nicht-valvuläres Vorhofflimmern
- Neue Indikation für orale Antikoagulation (OAC)
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Bestehende OAK-Therapie
- Herzklappenerkrankungen
- Geschichte der Klappenchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich der subjektiven Wahrnehmung des Schlaganfallrisikos mit dem CHA2DS2-VASc-Score
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
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|
Vergleich der subjektiven Wahrnehmung des Blutungsrisikos mit dem HAS-BLED-Score
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammenhang zwischen der genauen Wahrnehmung von Schlaganfall- und Blutungsrisiken und Ausgangsparametern (höchster abgeschlossener Bildungsstand, subjektiver Informationsstand)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28-004 ex 15/16
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