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非弁膜症性心房細動による経口抗凝固療法の利点とリスクについての患者の認識と医師の評価

2023年9月14日 更新者：Medical University of Graz

心房細動（AF）患者では、脳卒中のリスクが著しく上昇します。 経口抗凝固療法（OAC）は、出血による負担の増加という欠点があるものの、脳卒中リスクが中等度および高リスクの人に適応となります。 これらの決定に患者の価値観と好みを組み込むには、この疾患に関する十分な知識と、抗血栓治療の利点と危険性を理解することが不可欠です。 これにより、推奨される治療法の受け入れがさらに向上し、OAC の遵守が強化されます。

この調査の目的は、OAC の利点とリスクについての患者の認識と医師の評価を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

91

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Feldbach、オーストリア、8330
        • LKH Feldbach
      • Furstenfeld、オーストリア、8280
        • LKH Fürstenfeld
      • Graz、オーストリア、8036
        • Medical University of Graz
      • Graz、オーストリア、8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
      • Graz、オーストリア、8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
      • Graz、オーストリア、8020
        • Hospital Elisabethinen
      • Hartberg、オーストリア、8230
        • LKH Hartberg
      • Straden、オーストリア、8345
        • Ordination Dr. Zweiker

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

抗凝固療法の新たな適応を有する心房細動患者。

説明

包含基準:

  • 診断され、心電図で記録された非弁膜症性心房細動
  • 経口抗凝固療法（OAC）の新規適応症
  • インフォームド・コンセントの能力

除外基準:

  • 既存のOAC療法
  • 心臓弁膜症
  • 弁手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主観的な脳卒中リスク認識とCHA2DS2-VAScスコアとの比較
時間枠：ベースライン
ベースライン
主観的な出血リスク認識と HAS-BLED スコアの比較
時間枠：ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脳卒中と出血のリスクの正確な認識とベースラインパラメータ（最高の教育レベル、主観的な情報レベル）との関係
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of Graz

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2017年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月21日

最初の投稿 (実際)

2017年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月14日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 28-004 ex 15/16

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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