- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03061123
Percezioni del paziente e valutazione da parte del medico dei benefici e dei rischi dell'anticoagulazione orale dovuta a FA non valvolare
Percezioni del paziente e valutazione da parte del medico dei benefici e dei rischi dell'anticoagulazione orale dovuta a fibrillazione atriale non valvolare
Il rischio di ictus è marcatamente elevato nei pazienti con fibrillazione atriale (FA). L'anticoagulazione orale (OAC) è indicata in individui con rischio moderato e alto di ictus a svantaggio di un aumento del carico di sanguinamento. Un'adeguata conoscenza di questo disturbo e la comprensione dei benefici e dei rischi del trattamento antitrombotico sono essenziali per incorporare i valori e le preferenze del paziente in queste decisioni. Ciò migliorerà ulteriormente l'accettazione della terapia raccomandata e aumenterà la compliance con l'OAC.
L'obiettivo di questa indagine è confrontare le percezioni del paziente e le valutazioni del medico sui benefici e sui rischi dell'OAC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Feldbach, Austria, 8330
- LKH Feldbach
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Furstenfeld, Austria, 8280
- LKH Fürstenfeld
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Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
Graz, Austria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
-
Graz, Austria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
-
Graz, Austria, 8020
- Hospital Elisabethinen
-
Hartberg, Austria, 8230
- LKH Hartberg
-
Straden, Austria, 8345
- Ordination Dr. Zweiker
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibrillazione atriale non valvolare diagnosticata e documentata da ECG
- Nuova indicazione per l'anticoagulazione orale (OAC)
- Capacità di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Terapia OAC esistente
- Cardiopatia valvolare
- Storia della chirurgia valvolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Confronto della percezione soggettiva del rischio di ictus con il punteggio CHA2DS2-VASc
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Confronto della percezione soggettiva del rischio di sanguinamento con il punteggio HAS-BLED
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Relazione tra percezione accurata del rischio di ictus e sanguinamento e parametri di base (livello di istruzione più alto completato, livello soggettivo di informazione)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28-004 ex 15/16
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