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Percezioni del paziente e valutazione da parte del medico dei benefici e dei rischi dell'anticoagulazione orale dovuta a FA non valvolare

14 settembre 2023 aggiornato da: Medical University of Graz

Percezioni del paziente e valutazione da parte del medico dei benefici e dei rischi dell'anticoagulazione orale dovuta a fibrillazione atriale non valvolare

Il rischio di ictus è marcatamente elevato nei pazienti con fibrillazione atriale (FA). L'anticoagulazione orale (OAC) è indicata in individui con rischio moderato e alto di ictus a svantaggio di un aumento del carico di sanguinamento. Un'adeguata conoscenza di questo disturbo e la comprensione dei benefici e dei rischi del trattamento antitrombotico sono essenziali per incorporare i valori e le preferenze del paziente in queste decisioni. Ciò migliorerà ulteriormente l'accettazione della terapia raccomandata e aumenterà la compliance con l'OAC.

L'obiettivo di questa indagine è confrontare le percezioni del paziente e le valutazioni del medico sui benefici e sui rischi dell'OAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

91

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Feldbach, Austria, 8330
        • LKH Feldbach
      • Furstenfeld, Austria, 8280
        • LKH Fürstenfeld
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Austria, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
      • Graz, Austria, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
      • Graz, Austria, 8020
        • Hospital Elisabethinen
      • Hartberg, Austria, 8230
        • LKH Hartberg
      • Straden, Austria, 8345
        • Ordination Dr. Zweiker

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fibrillazione atriale con nuova indicazione per l'anticoagulazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fibrillazione atriale non valvolare diagnosticata e documentata da ECG
  • Nuova indicazione per l'anticoagulazione orale (OAC)
  • Capacità di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Terapia OAC esistente
  • Cardiopatia valvolare
  • Storia della chirurgia valvolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto della percezione soggettiva del rischio di ictus con il punteggio CHA2DS2-VASc
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Confronto della percezione soggettiva del rischio di sanguinamento con il punteggio HAS-BLED
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Relazione tra percezione accurata del rischio di ictus e sanguinamento e parametri di base (livello di istruzione più alto completato, livello soggettivo di informazione)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28-004 ex 15/16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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