- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03061123
Patientopfattelser og lægevurdering af fordele og risici ved oral antikoagulering på grund af ikke-valvulær AF
Patientopfattelser og lægevurdering af fordele og risici ved oral antikoagulering på grund af ikke-valvulær atrieflimren
Risikoen for slagtilfælde er markant forhøjet hos patienter med atrieflimren (AF). Oral antikoagulering (OAC) er indiceret til personer med moderat og høj risiko for slagtilfælde til ulempe for en øget belastning fra blødning. Tilstrækkelig viden om denne lidelse og forståelse af fordelene og farerne ved antitrombotisk behandling er afgørende for at inkorporere patientens værdier og præferencer i disse beslutninger. Dette vil yderligere forbedre accepten af anbefalet behandling og øge compliance med OAC.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne patientens opfattelse og lægens vurderinger af fordele og risici ved OAC.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Feldbach, Østrig, 8330
- LKH Feldbach
-
Furstenfeld, Østrig, 8280
- LKH Fürstenfeld
-
Graz, Østrig, 8036
- Medical University of Graz
-
Graz, Østrig, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
-
Graz, Østrig, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
-
Graz, Østrig, 8020
- Hospital Elisabethinen
-
Hartberg, Østrig, 8230
- LKH Hartberg
-
Straden, Østrig, 8345
- Ordination Dr. Zweiker
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret og EKG-dokumenteret ikke-valvulær atrieflimren
- Ny indikation for oral antikoagulering (OAC)
- Mulighed for informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende OAC-terapi
- Valvulær hjertesygdom
- Historie om ventilkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning af subjektiv opfattelse af slagtilfælderisiko med CHA2DS2-VASc-score
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Sammenligning af subjektiv blødningsrisikoopfattelse med HAS-BLED-score
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forholdet mellem nøjagtig opfattelse af slagtilfælde og blødningsrisici og baseline-parametre (højeste fuldførte uddannelsesniveau, subjektivt informationsniveau)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28-004 ex 15/16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien