- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03061123
Vnímání pacienta a hodnocení lékařů přínosů a rizik perorální antikoagulace v důsledku nechlopenní FS
Vnímání pacienta a posouzení přínosů a rizik perorální antikoagulace v důsledku nevalvulární fibrilace síní lékařem
Riziko cévní mozkové příhody je výrazně zvýšené u pacientů s fibrilací síní (FS). Perorální antikoagulace (OAC) je indikována u jedinců se středním a vysokým rizikem cévní mozkové příhody s nevýhodou zvýšené zátěže krvácením. Adekvátní znalost této poruchy a pochopení výhod a rizik antitrombotické léčby jsou zásadní pro začlenění hodnot a preferencí pacienta do těchto rozhodnutí. To dále zlepší přijetí doporučené terapie a zvýší compliance s OAC.
Cílem tohoto šetření je porovnat pacientovo vnímání a hodnocení přínosů a rizik OAC ze strany lékaře.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Feldbach, Rakousko, 8330
- LKH Feldbach
-
Furstenfeld, Rakousko, 8280
- LKH Fürstenfeld
-
Graz, Rakousko, 8036
- Medical University of Graz
-
Graz, Rakousko, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
-
Graz, Rakousko, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
-
Graz, Rakousko, 8020
- Hospital Elisabethinen
-
Hartberg, Rakousko, 8230
- LKH Hartberg
-
Straden, Rakousko, 8345
- Ordination Dr. Zweiker
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná a EKG dokumentovaná nevalvulární fibrilace síní
- Nová indikace perorální antikoagulace (OAC)
- Schopnost informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Stávající terapie OAC
- Chlopenní onemocnění srdce
- Historie operace chlopně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srovnání subjektivního vnímání rizika cévní mozkové příhody se skóre CHA2DS2-VASc
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Srovnání subjektivního vnímání rizika krvácení se skóre HAS-BLED
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vztah mezi přesným vnímáním rizik cévní mozkové příhody a krvácení a výchozími parametry (nejvyšší ukončené vzdělání, subjektivní úroveň informací)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28-004 ex 15/16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika