Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání pacienta a hodnocení lékařů přínosů a rizik perorální antikoagulace v důsledku nechlopenní FS

14. září 2023 aktualizováno: Medical University of Graz

Vnímání pacienta a posouzení přínosů a rizik perorální antikoagulace v důsledku nevalvulární fibrilace síní lékařem

Riziko cévní mozkové příhody je výrazně zvýšené u pacientů s fibrilací síní (FS). Perorální antikoagulace (OAC) je indikována u jedinců se středním a vysokým rizikem cévní mozkové příhody s nevýhodou zvýšené zátěže krvácením. Adekvátní znalost této poruchy a pochopení výhod a rizik antitrombotické léčby jsou zásadní pro začlenění hodnot a preferencí pacienta do těchto rozhodnutí. To dále zlepší přijetí doporučené terapie a zvýší compliance s OAC.

Cílem tohoto šetření je porovnat pacientovo vnímání a hodnocení přínosů a rizik OAC ze strany lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

91

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Feldbach, Rakousko, 8330
        • LKH Feldbach
      • Furstenfeld, Rakousko, 8280
        • LKH Fürstenfeld
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
      • Graz, Rakousko, 8020
        • Hospital Elisabethinen
      • Hartberg, Rakousko, 8230
        • LKH Hartberg
      • Straden, Rakousko, 8345
        • Ordination Dr. Zweiker

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s fibrilací síní s novou indikací k antikoagulaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaná a EKG dokumentovaná nevalvulární fibrilace síní
  • Nová indikace perorální antikoagulace (OAC)
  • Schopnost informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Stávající terapie OAC
  • Chlopenní onemocnění srdce
  • Historie operace chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání subjektivního vnímání rizika cévní mozkové příhody se skóre CHA2DS2-VASc
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Srovnání subjektivního vnímání rizika krvácení se skóre HAS-BLED
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vztah mezi přesným vnímáním rizik cévní mozkové příhody a krvácení a výchozími parametry (nejvyšší ukončené vzdělání, subjektivní úroveň informací)
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 28-004 ex 15/16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Předplatit