- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03061123
Percepções do paciente e avaliação do médico sobre os benefícios e riscos da anticoagulação oral devido à FA não valvular
Percepções do paciente e avaliação do médico sobre os benefícios e riscos da anticoagulação oral devido à fibrilação atrial não valvular
O risco de acidente vascular cerebral é acentuadamente elevado em pacientes com fibrilação atrial (FA). A anticoagulação oral (ACO) é indicada em indivíduos com risco moderado e alto de AVC, em detrimento do aumento da carga de sangramento. O conhecimento adequado desse distúrbio e a compreensão dos benefícios e riscos do tratamento antitrombótico são essenciais para incorporar os valores e preferências do paciente nessas decisões. Isso melhorará ainda mais a aceitação da terapia recomendada e aumentará a adesão ao OAC.
O objetivo desta investigação é comparar as percepções dos pacientes e as avaliações dos médicos sobre os benefícios e riscos do ACO.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Feldbach, Áustria, 8330
- LKH Feldbach
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Furstenfeld, Áustria, 8280
- LKH Fürstenfeld
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Graz, Áustria, 8036
- Medical University of Graz
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Graz, Áustria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
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Graz, Áustria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
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Graz, Áustria, 8020
- Hospital Elisabethinen
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Hartberg, Áustria, 8230
- LKH Hartberg
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Straden, Áustria, 8345
- Ordination Dr. Zweiker
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial não valvular diagnosticada e documentada por ECG
- Nova indicação para anticoagulação oral (AO)
- Capacidade de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Terapia de OAC existente
- Doença cardio vascular
- Histórico de cirurgia valvular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparação da percepção subjetiva do risco de AVC com o escore CHA2DS2-VASc
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Comparação da percepção subjetiva do risco de sangramento com o escore HAS-BLED
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Relação entre a percepção precisa dos riscos de AVC e sangramento e os parâmetros basais (nível de escolaridade completo mais alto, nível subjetivo de informação)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28-004 ex 15/16
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