- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03061123
A betegek észlelése és az orvos értékelése az orális antikoaguláns kezelés előnyeiről és kockázatairól a nem billentyűs AF miatt
A nem billentyűs pitvarfibrilláció miatti orális antikoaguláció előnyeinek és kockázatainak a betegek észlelése és az orvos értékelése
A pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél a stroke kockázata jelentősen megnő. Az orális antikoaguláció (OAC) mérsékelt és magas stroke-kockázatú egyéneknél javasolt, a megnövekedett vérzési teher hátrányára. Ennek a rendellenességnek a megfelelő ismerete és az antitrombotikus kezelés előnyeinek és veszélyeinek megértése elengedhetetlen ahhoz, hogy a páciens értékeit és preferenciáit beépítsük ezekbe a döntésekbe. Ez tovább javítja az ajánlott terápia elfogadását, és fokozza az OAC-nak való megfelelést.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek észlelését és az orvos által az OAC előnyeiről és kockázatairól szóló értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Feldbach, Ausztria, 8330
- LKH Feldbach
-
Furstenfeld, Ausztria, 8280
- LKH Fürstenfeld
-
Graz, Ausztria, 8036
- Medical University of Graz
-
Graz, Ausztria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
-
Graz, Ausztria, 8020
- Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
-
Graz, Ausztria, 8020
- Hospital Elisabethinen
-
Hartberg, Ausztria, 8230
- LKH Hartberg
-
Straden, Ausztria, 8345
- Ordination Dr. Zweiker
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diagnosztizált és EKG-val dokumentált nem billentyűs pitvarfibrilláció
- Az orális antikoaguláns (OAC) új javallata
- A tájékozott beleegyezés képessége
Kizárási kritériumok:
- Meglévő OAC terápia
- Szívbillentyű-betegség
- A billentyűműtét története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szubjektív stroke-kockázat észlelésének összehasonlítása a CHA2DS2-VASc pontszámmal
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
A szubjektív vérzési kockázat észlelésének összehasonlítása a HAS-BLED pontszámmal
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A stroke és a vérzés kockázatának pontos észlelése és az alapparaméterek (legmagasabb végzettségi szint, szubjektív információszint) kapcsolata
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28-004 ex 15/16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)