Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek észlelése és az orvos értékelése az orális antikoaguláns kezelés előnyeiről és kockázatairól a nem billentyűs AF miatt

2023. szeptember 14. frissítette: Medical University of Graz

A nem billentyűs pitvarfibrilláció miatti orális antikoaguláció előnyeinek és kockázatainak a betegek észlelése és az orvos értékelése

A pitvarfibrillációban (AF) szenvedő betegeknél a stroke kockázata jelentősen megnő. Az orális antikoaguláció (OAC) mérsékelt és magas stroke-kockázatú egyéneknél javasolt, a megnövekedett vérzési teher hátrányára. Ennek a rendellenességnek a megfelelő ismerete és az antitrombotikus kezelés előnyeinek és veszélyeinek megértése elengedhetetlen ahhoz, hogy a páciens értékeit és preferenciáit beépítsük ezekbe a döntésekbe. Ez tovább javítja az ajánlott terápia elfogadását, és fokozza az OAC-nak való megfelelést.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a betegek észlelését és az orvos által az OAC előnyeiről és kockázatairól szóló értékelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Feldbach, Ausztria, 8330
        • LKH Feldbach
      • Furstenfeld, Ausztria, 8280
        • LKH Fürstenfeld
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Medical University of Graz
      • Graz, Ausztria, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Eggenberg
      • Graz, Ausztria, 8020
        • Hospital Barmherzige Brueder Marschallgasse
      • Graz, Ausztria, 8020
        • Hospital Elisabethinen
      • Hartberg, Ausztria, 8230
        • LKH Hartberg
      • Straden, Ausztria, 8345
        • Ordination Dr. Zweiker

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Pitvarfibrillációban szenvedő betegek véralvadásgátló kezelés új indikációjával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizált és EKG-val dokumentált nem billentyűs pitvarfibrilláció
  • Az orális antikoaguláns (OAC) új javallata
  • A tájékozott beleegyezés képessége

Kizárási kritériumok:

  • Meglévő OAC terápia
  • Szívbillentyű-betegség
  • A billentyűműtét története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szubjektív stroke-kockázat észlelésének összehasonlítása a CHA2DS2-VASc pontszámmal
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A szubjektív vérzési kockázat észlelésének összehasonlítása a HAS-BLED pontszámmal
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A stroke és a vérzés kockázatának pontos észlelése és az alapparaméterek (legmagasabb végzettségi szint, szubjektív információszint) kapcsolata
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 28-004 ex 15/16

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

3
Iratkozz fel