- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03121027
La carga de la anemia entre las mujeres alguna vez casadas en Bangladesh: ¿importa la desigualdad económica en el hogar?
Carga de la anemia entre las mujeres alguna vez casadas en Bangladesh
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo con la aprobación de ICF International (Dirección: 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). Para este estudio se utilizarán los datos de la Encuesta Demográfica y de Salud de Bangladesh (BDHS) de 2011, realizada bajo la autoridad del Instituto Nacional de Investigación y Capacitación en Población (NIPORT) del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de Bangladesh. Mitra and Associates, una empresa de investigación de Bangladesh ubicada en Dhaka, implementó la encuesta e ICF International de Calverton, Maryland, EE. UU., organizó el apoyo técnico para la misión como parte de su base de datos internacional de encuestas demográficas y de salud (MEASURE DHS). Los procedimientos y cuestionarios para las encuestas DHS estándar han sido revisados y aprobados por la Junta Internacional de Revisión Institucional (IRB) de la ICF. (Vea más en: http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) Los procesos de recopilación de datos para la BDHS se ejecutaron según la aprobación de la junta de revisión macroinstitucional de ORC. El protocolo de la encuesta fue revisado y aprobado por el Comité Nacional de Revisión de Ética del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de Bangladesh. De acuerdo con las pautas de BDHS, se obtuvo el consentimiento informado de todos los encuestados antes de comenzar la entrevista junto con una aclaración oral ofrecida por los propios entrevistadores. Los encuestados estaban bien informados con respecto al uso previsto de los datos recopilados (evaluación de las necesidades de salud y planificación de los servicios de salud), la naturaleza voluntaria del estudio, los riesgos potenciales de la participación en el estudio, la confidencialidad de las respuestas/resultados de la entrevista individual. y análisis de biomarcadores, y que el examen fue gratuito. Antes de la extracción y el examen de sangre, los participantes también estaban bien informados sobre el propósito del estudio.
Se siguió una estrategia de muestreo por conglomerados, estratificado y en varias etapas para construir una muestra nacional representativa basada en los hogares. Para generar esto, se extrajeron 600 unidades primarias de muestreo (207 de áreas urbanas y 393 de áreas rurales) del marco de muestreo creado para el censo de Bangladesh de 2011. De cada unidad primaria de muestreo, los hogares fueron nominados al azar y 17,964 hogares fueron seleccionados para entrevista. Las entrevistas cara a cara se completaron efectivamente entre 17,141 hogares seleccionados. Finalmente, en estos hogares se identificó un total de 18.222 mujeres alguna vez casadas de 12 a 49 años y 17.842 fueron entrevistadas con éxito. Un total de 5920 mujeres alguna vez casadas de entre 15 y 49 años que residían en un tercio de los hogares seleccionados al azar fueron seleccionadas como sujetos para el ensayo de biomarcadores para el estudio de la anemia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres siempre casadas: Se incluyen también las que se casan, las divorciadas y la viuda.
- Criterio de exclusión:
Mujeres no casadas: Las que nunca se casaron.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anemia
Periodo de tiempo: Base
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La concentración de hemoglobina se utilizará como parámetro para diagnosticar la anemia.
A los efectos de este estudio, "anemia" se definirá según las directrices de la OMS de 2011 para el diagnóstico de anemia.
Brevemente, en el caso de mujeres embarazadas, una concentración de hemoglobina menor a 70 g/L se utilizará para definir anemia severa, entre 70-99,99 g/L se utilizará para definir anemia moderada mientras que 100-109,99
Se considerará que g/L corresponde a anemia leve (n=372).
En mujeres no embarazadas, se utilizará una concentración de hemoglobina inferior a 80 g/L para definir anemia grave, 80-109,99
g/L para anemia moderada y 110-119,99 g/L para anemia leve.
De acuerdo con la recomendación del Centro para la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos, y de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud, el informe de análisis de sangre para anemia se ajustará por altitud y tabaquismo durante la categorización en "grave", "moderada" o "leve". " anemia.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AW-FET
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Comentarios de información: Detalle sobre muestreo e informe BDHS 2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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