- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03121027
Byrden av anemi blant alltid gifte kvinner i Bangladesh: Betyr husholdningenes økonomiske ulikhet?
Byrden av anemi blant alltid gifte kvinner i Bangladesh
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført med godkjenning av ICF International (adresse: 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). Dataene fra 2011 Bangladesh Demographic and Health Survey (BDHS), utført under myndighet av National Institute of Population Research and Training (NIPORT) i departementet for helse og familievelferd i Bangladesh vil bli brukt til denne studien. Mitra and Associates, et bangladeshisk forskningsfirma lokalisert i Dhaka implementerte undersøkelsen, og ICF International i Calverton, Maryland, USA, arrangerte teknisk støtte til oppdraget som en del av den internasjonale databasen for demografiske og helseundersøkelser (MEASURE DHS). Prosedyrer og spørreskjemaer for standard DHS-undersøkelser er gjennomgått og godkjent av ICF International Institutional Review Board (IRB). (Se mer på: http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) Datainnsamlingsprosessene for BDHS ble utført i henhold til godkjenning fra ORC Macro-institutional review board. Undersøkelsesprotokollen ble gjennomgått og godkjent av National Ethics Review Committee i Bangladesh Ministry of Health and Family Welfare. I henhold til BDHS-retningslinjene ble informert samtykke innhentet fra alle respondentene før intervjuet startet sammen med en muntlig avklaring som ble tilbudt av intervjuerne selv. Respondentene var godt informert med hensyn til tiltenkt bruk av de innsamlede dataene (vurdering av helsebehov og planlegging av helsetjenester), studiens frivillighet, potensielle risikoer for deltakelse i studien, konfidensialitet av svar/resultater fra det individuelle intervjuet. og biomarkøranalyse, og at undersøkelsen var gratis. I forkant av blodinnsamlingen og undersøkelsen var deltakerne også godt informert om formålet med studien.
En stratifisert, flertrinns klyngeutvalgsstrategi ble fulgt for å konstruere et nasjonalt representativt husholdningsbasert utvalg. For å generere dette ble 600 primære prøvetakingsenheter (207 fra urbane områder og 393 fra landlige områder) hentet fra prøvetakingsrammen opprettet for folketellingen i Bangladesh i 2011. Fra hver primære utvalgsenhet ble husholdninger nominert tilfeldig og 17 964 husstander ble valgt ut til intervju. Ansikt-til-ansikt-intervjuer ble effektivt gjennomført blant 17 141 utvalgte husstander. Til slutt, i disse husholdningene ble totalt 18 222 gifte kvinner i alderen 12-49 identifisert og 17 842 ble intervjuet med suksess. Totalt 5920 alltid gifte kvinner i alderen 15-49 år som bodde i en tredjedel av de tilfeldig utvalgte husholdningene ble valgt ut som forsøkspersoner for biomarkøranalysen for anemistudien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadig gifte kvinner: De som gifter seg, skiller seg og enken er også inkludert.
- Ekskluderingskriterier:
Ikke gifte kvinner: De som aldri giftet seg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hemoglobinkonsentrasjon vil bli brukt som parameter for diagnostisering av anemi.
For formålet med denne studien vil "anemi" bli definert i henhold til WHOs retningslinjer fra 2011 for diagnostisering av anemi.
Kort fortalt, i tilfelle av gravide kvinner, vil en hemoglobinkonsentrasjon på mindre enn 70 g/L brukes for å definere alvorlig anemi, mellom 70-99,99 g/L vil bli brukt for å definere moderat anemi mens 100-109,99
g/L vil bli vurdert å tilsvare mild anemi (n=372).
Hos ikke-gravide kvinner vil en hemoglobinkonsentrasjon på mindre enn 80 g/L brukes for å definere alvorlig anemi, 80-109,99
g/L for moderat anemi, og 110-119,99 g/L for å tilsvare mild anemi.
I samsvar med anbefalingen fra Center for Disease Prevention i USA, og i avtale med Verdens helseorganisasjon, vil blodanalyserapporten for anemi bli justert for høyde og røyking under kategoriseringen i "alvorlig" "moderat" eller "mild" "anemi.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AW-FET
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonskommentarer: Detalj om prøvetaking og BDHS 2011-rapport
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Ildfast aplastisk anemi | Nylig diagnostisert aplastisk anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonAlvorlig aplastisk anemi | Alvorlig aplastisk anemi (SAA) | Alvorlig aplastisk anemi, ildfastKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåAplastisk anemi | Transfusjonsavhengig anemiKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funksjonell nær-infrarød spektroskopiKina
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...RekrutteringErvervet aplastisk anemiDen russiske føderasjonen