- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03121027
A vérszegénység terhe a valaha házas nők körében Bangladesben: számít-e a háztartások gazdasági egyenlőtlensége?
A vérszegénység terhe a valaha házas nők között Bangladesben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot az ICF International jóváhagyásával végezték el (cím: 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). Ehhez a tanulmányhoz a 2011-es bangladesi demográfiai és egészségügyi felmérés (BDHS) adatait fogják felhasználni, amelyet a bangladesi Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium Nemzeti Népességkutatási és Képzési Intézete (NIPORT) felügyelete alatt végeztek. A Mitra and Associates, egy dakkai bangladesi kutatócég végezte el a felmérést, az ICF International (Calverton, Maryland, USA) pedig a nemzetközi demográfiai és egészségügyi felmérések adatbázisa (MEASURE DHS) részeként gondoskodott a misszió technikai támogatásáról. A szabványos DHS-felmérések eljárásait és kérdőíveit az ICF International Institutional Review Board (IRB) felülvizsgálta és jóváhagyta. (További információ: http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) A BDHS adatgyűjtési folyamatait az ORC makrointézményi felülvizsgálati bizottságának jóváhagyása szerint hajtották végre. A felmérési protokollt a bangladesi Egészségügyi és Családjóléti Minisztérium Nemzeti Etikai Felülvizsgálati Bizottsága felülvizsgálta és jóváhagyta. A BDHS iránymutatásai szerint az interjú megkezdése előtt minden válaszadótól tájékozott beleegyezést kaptak, valamint maguk a kérdezőbiztosok szóbeli felvilágosítást adtak. A válaszadók jól tájékozottak voltak az összegyűjtött adatok tervezett felhasználásáról (egészségügyi szükségletek felmérése és egészségügyi szolgáltatások tervezése), a vizsgálat önkéntességéről, a vizsgálatban való részvétel lehetséges kockázatairól, az egyéni interjú válaszainak/eredményeinek titkosságáról. és biomarker vizsgálattal, és hogy a vizsgálat ingyenes volt. A vérvétel és a vizsgálat előtt a résztvevőket a vizsgálat céljáról is jól tájékoztatták.
Rétegzett, többlépcsős klaszteres mintavételi stratégiát követtek az országos reprezentatív háztartásalapú minta felépítése érdekében. Ennek létrehozásához 600 elsődleges mintavételi egységet (207 városi és 393 vidéki területről) vettek fel a 2011-es bangladesi népszámláláshoz létrehozott mintavételi keretből. Minden elsődleges mintavételi egységből véletlenszerűen jelöltek ki háztartásokat, és 17 964 háztartást választottak ki interjúra. A személyes interjúkat 17 141 kiválasztott háztartásban végezték el. Végül ezekben a háztartásokban összesen 18 222 valaha házas, 12-49 év közötti nőt azonosítottak, és 17 842-vel sikeresen interjút készítettek. Összesen 5920, valaha házas, 15-49 év közötti nőt választottak ki, akik a véletlenszerűen kiválasztott háztartások egyharmadában éltek, mint alanyokat a vérszegénység vizsgálatára irányuló biomarker vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sylhet, Banglades, 3114
- Data analysis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Örökházas nők: A férjhez menők, elváltak és az özvegy is ide tartozik.
- Kizárási kritériumok:
Nem házas nők: Akik soha nem házasodtak meg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anémia
Időkeret: Alapvonal
|
A hemoglobinkoncentráció a vérszegénység diagnosztizálásának paramétere.
E tanulmány céljaira a „vérszegénység” meghatározása a WHO 2011-es, a vérszegénység diagnosztizálására vonatkozó iránymutatásai szerint történik.
Röviden, terhes nők esetében 70 g/l-nél kisebb hemoglobinkoncentrációt használunk a súlyos vérszegénység meghatározására, 70-99,99 g/l-t a mérsékelt, míg 100-109,99-et.
A g/l enyhe vérszegénységnek felel meg (n=372).
Nem terhes nőknél 80 g/l-nél kisebb hemoglobinkoncentrációt használnak a súlyos vérszegénység meghatározására, 80-109,99
g/l mérsékelt vérszegénység esetén, 110-119,99 g/l pedig enyhe vérszegénységnek felel meg.
Az Egyesült Államok Betegségmegelőzési Központjának ajánlásával és az Egészségügyi Világszervezettel egyetértésben a vérszegénységre vonatkozó vérvizsgálati jelentést a tengerszint feletti magassághoz és a dohányzáshoz igazítják a „súlyos”, „közepes” vagy „enyhe” kategóriákba való besorolás során. "vérszegénység.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AW-FET
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
Egyéni résztvevő adatkészlet
Információs megjegyzések: Részletek a mintavételről és a BDHS 2011-es jelentéséről
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .