- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03121027
Fardeau de l'anémie chez les femmes non célibataires au Bangladesh : l'inégalité économique des ménages est-elle importante ?
Fardeau de l'anémie chez les femmes non célibataires au Bangladesh
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a été réalisée avec l'approbation d'ICF International (Adresse : 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). Les données de l'Enquête démographique et sanitaire du Bangladesh (BDHS) de 2011, menée sous l'autorité de l'Institut national de recherche et de formation en matière de population (NIPORT) du Ministère de la santé et du bien-être familial du Bangladesh, seront utilisées pour cette étude. Mitra and Associates, une société de recherche bangladaise située à Dhaka, a mis en œuvre l'enquête et ICF International de Calverton, Maryland, États-Unis, a organisé le soutien technique à la mission dans le cadre de sa base de données internationale d'enquêtes démographiques et sanitaires (MEASURE DHS). Les procédures et les questionnaires pour les enquêtes EDS standard ont été examinés et approuvés par le Comité international d'examen institutionnel (IRB) de l'ICF. (Voir plus sur : http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) Les processus de collecte de données pour le BDHS ont été exécutés conformément à l'approbation du comité d'examen macro-institutionnel de l'ORC. Le protocole de l'enquête a été examiné et approuvé par le Comité national d'examen éthique du ministère de la Santé et du Bien-être familial du Bangladesh. Conformément aux directives du BDHS, le consentement éclairé a été obtenu de tous les répondants avant de commencer l'entretien, ainsi qu'une clarification orale offerte par les enquêteurs eux-mêmes. Les répondants étaient bien informés de l'utilisation prévue des données recueillies (évaluation des besoins de santé et planification des services de santé), du caractère volontaire de l'étude, des risques potentiels de participation à l'étude, de la confidentialité des réponses/résultats de l'entretien individuel et le dosage des biomarqueurs, et que l'examen était gratuit. Avant la collecte de sang et l'examen, les participants étaient également bien informés sur le but de l'étude.
Une stratégie d'échantillonnage stratifié en grappes à plusieurs degrés a été suivie afin de constituer un échantillon national représentatif basé sur les ménages. Pour générer cela, 600 unités primaires d'échantillonnage (207 des zones urbaines et 393 des zones rurales) ont été extraites de la base de sondage créée pour le recensement de 2011 au Bangladesh. A partir de chaque unité d'échantillonnage primaire, les ménages ont été désignés au hasard et 17 964 ménages ont été sélectionnés pour l'interview. Des entretiens en face à face ont effectivement été réalisés auprès de 17 141 ménages sélectionnés. Enfin, dans ces ménages, un total de 18 222 femmes célibataires âgées de 12 à 49 ans ont été identifiées et 17 842 ont été interrogées avec succès. Un total de 5920 femmes célibataires âgées de 15 à 49 ans qui résidaient dans un tiers des ménages sélectionnés au hasard ont été sélectionnées comme sujets pour le dosage des biomarqueurs pour l'étude de l'anémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sylhet, Bengladesh, 3114
- Data analysis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes déjà mariées : celles qui se marient, divorcent et la veuve est également incluse.
- Critère d'exclusion:
Femmes non mariées : Celles qui ne se sont jamais mariées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anémie
Délai: Ligne de base
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La concentration en hémoglobine sera utilisée comme paramètre pour diagnostiquer l'anémie.
Aux fins de cette étude, « l'anémie » sera définie conformément aux directives de l'OMS de 2011 pour le diagnostic de l'anémie.
En bref, dans le cas des femmes enceintes, une concentration d'hémoglobine inférieure à 70 g/L sera utilisée pour définir l'anémie sévère, entre 70 et 99,99 g/L sera utilisée pour définir l'anémie modérée tandis que 100-109,99
g/L sera considéré comme correspondant à une anémie légère (n=372).
Chez les femmes non enceintes, une concentration en hémoglobine inférieure à 80 g/L sera utilisée pour définir une anémie sévère, 80-109,99
g/L pour une anémie modérée et 110-119,99 g/L pour correspondre à une anémie légère.
Conformément à la recommandation du Center for Disease Prevention des États-Unis, et en accord avec l'Organisation mondiale de la santé, le rapport d'analyse sanguine pour l'anémie sera ajusté en fonction de l'altitude et du tabagisme lors de la catégorisation en « sévère », « modérée » ou « légère « anémie.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AW-FET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Commentaires d'informations: Détails sur l'échantillonnage et le rapport BDHS 2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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