- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03121027
Бремя анемии среди когда-либо состоявших в браке женщин в Бангладеш: имеет ли значение экономическое неравенство домохозяйств?
Бремя анемии среди когда-либо замужних женщин в Бангладеш
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было проведено с одобрения ICF International (Адрес: 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). Для этого исследования будут использованы данные Бангладешского демографического и медицинского обследования 2011 года (BDHS), проведенного под эгидой Национального института демографических исследований и обучения (NIPORT) Министерства здравоохранения и благосостояния семьи Бангладеш. Mitra and Associates, бангладешская исследовательская фирма, расположенная в Дакке, провела исследование, а ICF International из Калвертона, штат Мэриленд, США, организовала техническую поддержку миссии в рамках своей международной базы данных демографических и медицинских исследований (MEASURE DHS). Процедуры и анкеты для стандартных обследований DHS были рассмотрены и одобрены Международным советом по институциональному обзору ICF (IRB). (Подробнее см.: http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) Процессы сбора данных для BDHS были выполнены в соответствии с одобрением Макро-институционального наблюдательного совета ORC. Протокол опроса был рассмотрен и одобрен Национальным комитетом по обзору этики Министерства здравоохранения и благополучия семьи Бангладеш. Согласно рекомендациям BDHS, перед началом интервью от всех респондентов было получено информированное согласие, а сами интервьюеры дали устные разъяснения. Респонденты были хорошо информированы о предполагаемом использовании собранных данных (оценка потребностей в области здравоохранения и планирование медицинских услуг), добровольном характере исследования, потенциальных рисках участия в исследовании, конфиденциальности ответов/результатов индивидуального интервью. и анализ биомаркеров, и что обследование было бесплатным. Перед забором крови и исследованием участники также были хорошо проинформированы о цели исследования.
Для построения национальной репрезентативной выборки домохозяйств применялась стратегия стратифицированной многоступенчатой кластерной выборки. Для этого было взято 600 первичных единиц выборки (207 городских и 393 сельских) из основы выборки, созданной для переписи населения Бангладеш 2011 года. Из каждой первичной единицы выборки домохозяйства были номинированы случайным образом, и для опроса было отобрано 17 964 домохозяйства. Личные интервью были эффективно проведены среди 17 141 отобранных домохозяйств. Наконец, в этих домохозяйствах было выявлено в общей сложности 18 222 когда-либо состоявших в браке женщин в возрасте от 12 до 49 лет, и 17 842 человека были успешно опрошены. В общей сложности 5920 когда-либо состоявших в браке женщин в возрасте от 15 до 49 лет, которые проживали в одной трети случайно выбранных домохозяйств, были отобраны в качестве испытуемых для анализа биомаркеров для исследования анемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sylhet, Бангладеш, 3114
- Data analysis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Замужние женщины: также включены замужние, разведенные и вдовы.
- Критерий исключения:
Незамужние женщины: те, кто никогда не был замужем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анемия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Концентрация гемоглобина будет использоваться в качестве параметра для диагностики анемии.
Для целей данного исследования термин «анемия» будет определяться в соответствии с рекомендациями ВОЗ по диагностике анемии 2011 года.
Вкратце, в случае беременных женщин концентрация гемоглобина менее 70 г/л будет использоваться для определения тяжелой анемии, от 70 до 99,99 г/л будет использоваться для определения умеренной анемии, а от 100 до 109,99 г/л.
г/л будет считаться соответствующим легкой анемии (n=372).
У небеременных женщин концентрация гемоглобина менее 80 г/л будет использоваться для определения тяжелой анемии, 80-109,99
г/л при умеренной анемии и 110-119,99 г/л при легкой анемии.
В соответствии с рекомендацией Центра профилактики заболеваний США и по согласованию с Всемирной организацией здравоохранения отчет о анализе крови на анемию будет скорректирован с учетом высоты над уровнем моря и курения во время классификации на «тяжелую», «умеренную» или «легкую». "анемия.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AW-FET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационные комментарии: Подробная информация о выборке и отчете BDHS 2011 г.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .