- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03121027
Last van bloedarmoede onder ooit getrouwde vrouwen in Bangladesh: is de economische ongelijkheid in huishoudens van belang?
Last van bloedarmoede onder ooit getrouwde vrouwen in Bangladesh
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie werd uitgevoerd met de goedkeuring van ICF International (adres: 11785 Beltsville Drive Suite 300 Calverton, MD 20705 USA). De gegevens van de Bangladesh Demographic and Health Survey (BDHS) uit 2011, uitgevoerd onder het gezag van het National Institute of Population Research and Training (NIPORT) van het Ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn van Bangladesh, zullen voor deze studie worden gebruikt. Mitra and Associates, een Bengaals onderzoeksbureau gevestigd in Dhaka, implementeerde de enquête en ICF International uit Calverton, Maryland, VS, regelde de technische ondersteuning van de missie als onderdeel van haar internationale database met demografische en gezondheidsonderzoeken (MEASURE DHS). Procedures en vragenlijsten voor standaard DHS-enquêtes zijn beoordeeld en goedgekeurd door de ICF International Institutional Review Board (IRB). (Zie meer op: http://www.dhsprogram.com/What-We-Do/Protecting-the-Privacy-of-DHS-Survey-Respondents.cfm#sthash.qc30dbXO.dpuf) De gegevensverzamelingsprocessen voor de BDHS werden uitgevoerd volgens de goedkeuring van de ORC Macro-institutionele beoordelingsraad. Het onderzoeksprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de National Ethics Review Committee van het Bangladesh Ministry of Health and Family Welfare. Volgens de BDHS-richtlijnen werd van alle respondenten geïnformeerde toestemming verkregen voordat het interview begon, samen met een mondelinge toelichting van de interviewers zelf. De respondenten waren goed geïnformeerd over het beoogde gebruik van de verzamelde gegevens (beoordeling van gezondheidsbehoeften en planning van gezondheidsdiensten), het vrijwillige karakter van het onderzoek, mogelijke risico's van deelname aan het onderzoek, de vertrouwelijkheid van antwoorden/resultaten van het individuele interview en biomarkertest, en dat het onderzoek gratis was. Voorafgaand aan de bloedafname en het onderzoek werden de deelnemers ook goed geïnformeerd over het doel van het onderzoek.
Er werd een gestratificeerde, meertrapsclustersteekproefstrategie gevolgd om een nationaal representatieve, op huishoudens gebaseerde steekproef samen te stellen. Om dit te genereren, werden 600 primaire steekproefeenheden (207 uit stedelijke gebieden en 393 uit plattelandsgebieden) opgehaald uit het steekproefkader dat was gemaakt voor de volkstelling van Bangladesh in 2011. Van elke primaire steekproefeenheid werden huishoudens willekeurig genomineerd en werden 17.964 huishoudens geselecteerd voor een interview. Face-to-face interviews werden effectief afgenomen bij 17.141 geselecteerde huishoudens. Ten slotte werden in deze huishoudens in totaal 18.222 ooit getrouwde vrouwen van 12-49 jaar geïdentificeerd en werden 17.842 met succes geïnterviewd. Een totaal van 5920 ooit getrouwde vrouwen tussen 15-49 jaar die in een derde van de willekeurig geselecteerde huishoudens woonden, werden geselecteerd als proefpersonen voor de biomarker-assay voor bloedarmoede-onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sylhet, Bangladesh, 3114
- Data analysis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ooit getrouwde vrouwen: Degenen die trouwen, scheiden en de weduwe vallen er ook onder.
- Uitsluitingscriteria:
Niet-getrouwde vrouwen: degenen die nooit zijn getrouwd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedarmoede
Tijdsspanne: Basislijn
|
De hemoglobineconcentratie zal worden gebruikt als parameter voor het diagnosticeren van bloedarmoede.
Voor het doel van deze studie zal "bloedarmoede" worden gedefinieerd volgens de richtlijnen van de WHO uit 2011 voor de diagnose van bloedarmoede.
In het kort, in het geval van zwangere vrouwen zal een hemoglobineconcentratie van minder dan 70 g/l worden gebruikt om ernstige bloedarmoede te definiëren, tussen 70-99,99 g/l zal worden gebruikt voor het definiëren van matige bloedarmoede en 100-109,99.
g/L zal worden beschouwd als overeenkomend met milde bloedarmoede (n=372).
Bij niet-zwangere vrouwen wordt een hemoglobineconcentratie van minder dan 80 g/l gebruikt om ernstige bloedarmoede te definiëren, 80-109,99
g/L voor matige bloedarmoede en 110-119,99 g/L voor milde bloedarmoede.
In overeenstemming met de aanbeveling van het Centrum voor ziektepreventie van de Verenigde Staten en in overeenstemming met de Wereldgezondheidsorganisatie, zal het bloedtestrapport voor bloedarmoede worden aangepast voor hoogte en roken tijdens de indeling in "ernstig", "matig" of "mild". " Bloedarmoede.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GM R. Islam, PhD, Shahjalal University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AW-FET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie opmerkingen: Detail over bemonstering en BDHS 2011-rapport
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .