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Función de los músculos respiratorios después de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en el síndrome de enfermedad no tiroidea

1 de septiembre de 2022 actualizado por: BELLO GIUSEPPE, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Eficiencia diafragmática después de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en pacientes ventilados con síndrome de enfermedad no tiroidea: un estudio fisiológico

Aunque ahora se reconoce que una variedad de anomalías respiratorias, como la disfunción diafragmática, pueden estar presentes en el hipotiroidismo primario y revertirse con un tratamiento hormonal adecuado, el papel de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en el sistema respiratorio en pacientes con síndrome de enfermedad no tiroidea (NTIS) queda por aclarar. Se ha encontrado que el NTIS es un factor de riesgo independiente para la ventilación mecánica prolongada (> 13 días). Sin embargo, no está claro si el NTIS es solo un marcador de pronóstico bioquímico o si realmente contribuye al desarrollo y la progresión de la insuficiencia respiratoria.

El objetivo de este estudio será evaluar la función de los músculos respiratorios después de la terapia de sustitución de hormonas tiroideas en pacientes ventilados mecánicamente con NTIS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rome, Italia
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos y ventilados mecánicamente por más de 48 horas que fallan en la desconexión del ventilador y con diagnóstico de síndrome de enfermedad no tiroidea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes bajo ventilación mecánica durante más de 48 horas que experimentan una prueba de respiración espontánea y tienen un diagnóstico de síndrome de enfermedad no tiroidea

Criterio de exclusión:

  • • edad <18 años;

    • embarazo o terapia estro-progestínica;
    • traqueotomía;
    • patología neurológica o neuromuscular y/o disfunción conocida del nervio frénico;
    • enfermedad tiroidea intrínseca previamente diagnosticada; enfermedad pituitaria-hipotalámica conocida o sospechada;
    • obesidad severa;
    • cardiopatía isquémica; arritmias ventriculares complejas;
    • nivel de cortisol sérico por debajo de 80 ng/ml; insuficiencia renal o hepática (respectivamente, creatininemia ≥ 3,5 mg/dL y bilirrubinemia ≥ 6,0 mg/dL);
    • transfusión de plasma dentro de las 48 h anteriores a la evaluación de la hormona tiroidea; uso de amiodarona en las 8 semanas anteriores;
    • uso de agentes de contraste yodados en las 8 semanas previas;
    • hemodiálisis;
    • malos resultados esperados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde la eficiencia neuromecánica basal (obtenida inmediatamente antes de comenzar la terapia con hormona tiroidea) a las 3, 6 y 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas (puntos de estudio a las 3, 6 y 24 horas)
24 horas (puntos de estudio a las 3, 6 y 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 002 (University of CT Health Center)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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