- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03157466
Función de los músculos respiratorios después de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en el síndrome de enfermedad no tiroidea
Eficiencia diafragmática después de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en pacientes ventilados con síndrome de enfermedad no tiroidea: un estudio fisiológico
Aunque ahora se reconoce que una variedad de anomalías respiratorias, como la disfunción diafragmática, pueden estar presentes en el hipotiroidismo primario y revertirse con un tratamiento hormonal adecuado, el papel de la terapia de reemplazo de hormona tiroidea en el sistema respiratorio en pacientes con síndrome de enfermedad no tiroidea (NTIS) queda por aclarar. Se ha encontrado que el NTIS es un factor de riesgo independiente para la ventilación mecánica prolongada (> 13 días). Sin embargo, no está claro si el NTIS es solo un marcador de pronóstico bioquímico o si realmente contribuye al desarrollo y la progresión de la insuficiencia respiratoria.
El objetivo de este estudio será evaluar la función de los músculos respiratorios después de la terapia de sustitución de hormonas tiroideas en pacientes ventilados mecánicamente con NTIS.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes bajo ventilación mecánica durante más de 48 horas que experimentan una prueba de respiración espontánea y tienen un diagnóstico de síndrome de enfermedad no tiroidea
Criterio de exclusión:
• edad <18 años;
- embarazo o terapia estro-progestínica;
- traqueotomía;
- patología neurológica o neuromuscular y/o disfunción conocida del nervio frénico;
- enfermedad tiroidea intrínseca previamente diagnosticada; enfermedad pituitaria-hipotalámica conocida o sospechada;
- obesidad severa;
- cardiopatía isquémica; arritmias ventriculares complejas;
- nivel de cortisol sérico por debajo de 80 ng/ml; insuficiencia renal o hepática (respectivamente, creatininemia ≥ 3,5 mg/dL y bilirrubinemia ≥ 6,0 mg/dL);
- transfusión de plasma dentro de las 48 h anteriores a la evaluación de la hormona tiroidea; uso de amiodarona en las 8 semanas anteriores;
- uso de agentes de contraste yodados en las 8 semanas previas;
- hemodiálisis;
- malos resultados esperados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la eficiencia neuromecánica basal (obtenida inmediatamente antes de comenzar la terapia con hormona tiroidea) a las 3, 6 y 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas (puntos de estudio a las 3, 6 y 24 horas)
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24 horas (puntos de estudio a las 3, 6 y 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 002 (University of CT Health Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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