- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03157466
Ademhalingsspierfunctie na schildklierhormoonsubstitutietherapie bij niet-thyreoïdaal ziektesyndroom
Diafragmatische efficiëntie na schildklierhormoonsubstitutietherapie bij beademde patiënten met het niet-thyroïde ziektesyndroom: een fysiologische studie
Hoewel nu wordt erkend dat een verscheidenheid aan ademhalingsafwijkingen, zoals diafragmatische disfunctie, aanwezig kan zijn bij primaire hypothyreoïdie en omgekeerd kan zijn met adequate hormoonbehandeling, is de rol van schildklierhormoonvervangende therapie op het ademhalingssysteem bij patiënten met het niet-thyroïde ziektesyndroom (NTIS) moet nog worden opgehelderd. De NTIS blijkt een onafhankelijke risicofactor te zijn voor langdurige (> 13 dagen) mechanische beademing. Het is echter onduidelijk of de NTIS alleen een biochemische prognostische marker is of daadwerkelijk bijdraagt aan de ontwikkeling en progressie van respiratoire insufficiëntie.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de respiratoire spierfunctie na schildklierhormoonsubstitutietherapie bij mechanisch beademde patiënten met de NTIS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten onder mechanische beademing gedurende meer dan 48 uur die een spontane ademhalingsproef ervaren en een diagnose hebben van niet-thyreoïdaal ziektesyndroom
Uitsluitingscriteria:
• leeftijd <18 jr;
- zwangerschap of oestro-progestinische therapie;
- tracheostomie;
- neurologische of neuromusculaire pathologie en/of bekende disfunctie van de middenrifzenuw;
- eerder gediagnosticeerde intrinsieke schildklierziekte; bekende of vermoede hypofyse-hypothalamische ziekte;
- ernstige obesitas;
- ischemische cardiopathie; complexe ventriculaire aritmieën;
- serum cortisolspiegel lager dan 80 ng/ml; nier- of leverfalen (respectievelijk creatininemie ≥ 3,5 mg/dl en bilirubinemie ≥ 6,0 mg/dl);
- transfusie van plasma binnen 48 uur voorafgaand aan de beoordeling van het schildklierhormoon; gebruik van amiodaron in de afgelopen 8 weken;
- gebruik van jodiumcontrastmiddelen in de afgelopen 8 weken;
- hemodialyse;
- verwachte slechte resultaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering ten opzichte van baseline neuromechanische efficiëntie (verkregen onmiddellijk voor aanvang van schildklierhormoontherapie) na 3, 6 en 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur (studiepunten op 3, 6 en 24 uur)
|
24 uur (studiepunten op 3, 6 en 24 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 002 (University of CT Health Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases