- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03157466
Åndedrætsmuskelfunktion efter thyreoideahormonerstatningsterapi ved nonthyroidal sygdomssyndrom
Diafragmatisk effektivitet efter thyreoideahormonerstatningsterapi hos ventilerede patienter med nonthyroidal sygdomssyndrom: en fysiologisk undersøgelse
Selvom det nu erkendes, at en række respiratoriske abnormiteter, såsom diaphragmatisk dysfunktion, kan være til stede ved primær hypothyroidisme og vende med passende hormonbehandling, er thyreoideahormonerstatningsterapiens rolle på åndedrætssystemet hos patienter med nonthyroidal illness syndrome (NTIS) mangler at blive afklaret. NTIS har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for længerevarende (> 13 dage) mekanisk ventilation. Det er dog uklart, om NTIS kun er en biokemisk prognostisk markør, eller om den faktisk bidrager til udviklingen og progressionen af respirationssvigt.
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere respiratorisk muskelfunktion efter thyreoideahormonsubstitutionsterapi hos mekanisk ventilerede patienter med NTIS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter under mekanisk ventilation i mere end 48 timer, som oplever en spontan vejrtrækningsforsøg og har en diagnose af nonthyroidal illness syndrome
Ekskluderingskriterier:
• alder <18 år;
- graviditet eller østrogestinisk terapi;
- trakeostomi;
- neurologisk eller neuromuskulær patologi og/eller kendt phrenisk nervedysfunktion;
- tidligere diagnosticeret iboende skjoldbruskkirtelsygdom; kendt eller mistænkt hypofyse-hypothalamus sygdom;
- svær fedme;
- iskæmisk kardiopati; komplekse ventrikulære arytmier;
- serumkortisolniveau under 80 ng/ml; nyre- eller leversvigt (henholdsvis kreatininæmi ≥ 3,5 mg/dL og bilirubinæmi ≥ 6,0 mg/dL);
- transfusion af plasma inden for 48 timer før vurdering af thyreoideahormon; brug af amiodaron i de foregående 8 uger;
- brug af jodkontrastmidler inden for de foregående 8 uger;
- hæmodialyse;
- forventede dårlige resultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline neuromekanisk effektivitet (opnået umiddelbart før start af thyreoideahormonbehandling) efter 3, 6 og 24 timer
Tidsramme: 24 timer (studiepoint på 3, 6 og 24 timer)
|
24 timer (studiepoint på 3, 6 og 24 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 002 (University of CT Health Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
TheraclionAfsluttetIkke-malign Thyroid NoduleBulgarien
-
University of Sao Paulo General HospitalRekruttering
-
TheraclionAfsluttetGodartede Thyroid NodulesBulgarien
-
Fundatia Bio-ForumAfsluttetGodartet Thyroid NoduleRumænien
-
The University of Hong KongAfsluttetGodartede Thyroid NodulesHong Kong
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...AfsluttetKræft i skjoldbruskkirtlen | Thyroid Nodule | Thyroid NeoplasmaPolen
-
Nantes University HospitalRekruttering