- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157466
Hengityselinten lihasten toiminta kilpirauhashormonikorvaushoidon jälkeen kilpirauhassairauden oireyhtymän ulkopuolella
Pallean tehokkuus kilpirauhashormonikorvaushoidon jälkeen hengitysteillä potilailla, joilla on ei-kilpirauhasen sairauden oireyhtymä: fysiologinen tutkimus
Vaikka nykyään tiedetään, että primaarisessa kilpirauhasen vajaatoiminnassa voi esiintyä erilaisia hengityselinten poikkeavuuksia, kuten pallean toimintahäiriöitä, ja ne voivat kääntyä päinvastaiseksi riittävällä hormonihoidolla, kilpirauhashormonikorvaushoidon merkitys hengityselimille potilailla, joilla on nonthyroidal sairaus-oireyhtymä (NTIS) on vielä selvitettävää. NTIS:n on todettu olevan riippumaton riskitekijä pitkittyneelle (> 13 päivää) koneelliselle ventilaatiolle. On kuitenkin epäselvää, onko NTIS vain biokemiallinen prognostinen markkeri vai edistääkö se todella hengitysvajauksen kehittymistä ja etenemistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengityslihasten toimintaa kilpirauhashormonikorvaushoidon jälkeen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on NTIS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio yli 48 tuntia ja joilla on spontaani hengityskoe ja joilla on diagnosoitu ei-kilpirauhasen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
• ikä <18 vuotta;
- raskaus tai estro-progestiinihoito;
- trakeostomia;
- neurologinen tai neuromuskulaarinen patologia ja/tai tunnettu frenisen hermon toimintahäiriö;
- aiemmin diagnosoitu sisäinen kilpirauhasen sairaus; tunnettu tai epäilty aivolisäkkeen ja hypotalamuksen sairaus;
- vakava liikalihavuus;
- iskeeminen kardiopatia; monimutkaiset ventrikulaariset rytmihäiriöt;
- seerumin kortisolitaso alle 80 ng/ml; munuaisten tai maksan vajaatoiminta (kreatinemia ≥ 3,5 mg/dl ja bilirubinemia ≥ 6,0 mg/dl);
- plasmansiirto 48 tunnin sisällä ennen kilpirauhashormonin arviointia; amiodaronin käyttö viimeisten 8 viikon aikana;
- jodivarjoaineiden käyttö viimeisten 8 viikon aikana;
- hemodialyysi;
- odotettavissa huonoja tuloksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos neuromekaanisesta tehokkuudesta lähtötilanteessa (saatu juuri ennen kilpirauhashormonihoidon aloittamista) 3, 6 ja 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia (opiskelupisteet klo 3, 6 ja 24 tuntia)
|
24 tuntia (opiskelupisteet klo 3, 6 ja 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .