- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03221712
Estudio del Registro para Comparar los Parámetros de la Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar Antes y Después de la Rehabilitación Cardiaca en Pacientes con Oclusión Total Crónica de las Arterias Coronarias
17 de diciembre de 2017 actualizado por: Seung-Jung Park
El objetivo de este estudio es encontrar una estrategia de tratamiento mediante la comparación de los parámetros de la prueba de ejercicio cardiopulmonar antes y después de la rehabilitación cardíaca en pacientes con oclusión total crónica de las arterias coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Rehabilitación cardiaca en pacientes con oclusión total crónica de las arterias coronarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19 años y más
- Oclusión total crónica de la enfermedad arterial coronaria
- Rehabilitación cardiaca
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
Revascularización repetida
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa máxima de consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: 5 años
|
índice máximo de consumo de oxígeno medido durante el ejercicio incremental, más típicamente en una cinta rodante motorizada.
|
5 años
|
|
Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
|
|
Actividad física_MET
Periodo de tiempo: 5 años
|
La actividad física se mide en equivalentes metabólicos (MET), que son múltiplos de la tasa de reposo del consumo de O2.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMCCV retrospective
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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