- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03249038
Pérdida de sangre estimada: modelo novedoso para estimar la pérdida de sangre quirúrgica.
27 de octubre de 2024 actualizado por: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
La pérdida de sangre estimada es un parámetro importante reconocido como práctica estándar en anestesiología y otras especialidades médicas, con relevantes aplicaciones clínicas y de investigación.
Actualmente no existe ningún modelo capaz de estimar con precisión la pérdida de sangre.
El propósito de este estudio es evaluar la precisión de un modelo novedoso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía laparoscópica urológica electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía laparoscópica urológica electiva.
Criterios de exclusión:
- Paciente con sospecha o confirmación de insuficiencia cardíaca, hipertensión severa, cirrosis hepática, enfermedad renal crónica en diálisis, coagulopatía, así como paciente en tratamiento con diuréticos, anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.
- Casos en los que se utilizaron gasas quirúrgicas, incluida la conversión a técnica quirúrgica abierta. - Pacientes que hayan recibido transfusiones de glóbulos rojos durante el perioperatorio.
- Pacientes que hayan presentado sangrado postoperatorio, definido por una cantidad mayor a 50 ml en drenajes quirúrgicos, o cualquier otro tipo de pérdida de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Masa de hemoglobina perdida
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
|
|
Concentración de hemoglobina sérica posoperatoria.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Complicaciones intraoperatorias
- Hemorragia
- Pérdida De Sangre Quirúrgica
- Hemorragia Postoperatoria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Crisarobina
Otros números de identificación del estudio
- HCB/2016/0906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .