- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03249038
Becsült vérveszteség: új modell a sebészeti vérveszteség becsléséhez.
2024. október 27. frissítette: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
A becsült vérveszteség fontos paraméter, amelyet bevett gyakorlatként ismernek el az aneszteziológiában és más orvosi szakterületeken, a releváns klinikai és kutatási alkalmazásokban.
Jelenleg nincs olyan modell, amely képes lenne pontosan megbecsülni a vérveszteséget.
A tanulmány célja egy új modell pontosságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív urológiai laparoszkópiás műtétre tervezett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív urológiai laparoszkópiás műtétre tervezett betegek.
Kizárási kritériumok:
- Gyanított vagy igazolt szívelégtelenségben, súlyos magas vérnyomásban, májcirrhosisban, krónikus vesebetegségben dialízisben szenvedő, koagulopátiában szenvedő betegek, valamint vizelethajtót, véralvadásgátlót vagy thrombocyta-aggregációt gátló szert kapó betegek.
- Olyan esetek, amikor sebészeti gézt használtak, beleértve a nyílt sebészeti technikára való átállást. - Vvt-transzfúzióban részesült betegek a perioperatív időszakban.
- Olyan betegek, akiknél posztoperatív vérzés mutatkozott, amelyet 50 ml-nél nagyobb mennyiség határoz meg a sebészeti drénben, vagy bármilyen más típusú vérveszteség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hemoglobin tömeg elvesztése
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
Posztoperatív szérum hemoglobin koncentráció
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Intraoperatív szövődmények
- Vérzés
- Vérvesztés, sebészeti
- Posztoperatív vérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Krizarobin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCB/2016/0906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .