- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03249038
Odhadovaná krevní ztráta: Nový model pro odhadování chirurgické ztráty krve.
27. října 2024 aktualizováno: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Odhadovaná krevní ztráta je důležitý parametr uznávaný jako standardní praxe v anesteziologii a dalších lékařských specializacích s relevantními klinickými a výzkumnými aplikacemi.
V současné době neexistuje žádný model, který by byl schopen přesně odhadnout ztrátu krve.
Účelem této studie je vyhodnotit přesnost nového modelu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní k operaci elektivní urologické laparoskopie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti plánovaní k operaci elektivní urologické laparoskopie.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s podezřením nebo potvrzeným srdečním selháním, těžkou hypertenzí, jaterní cirhózou, chronickým onemocněním ledvin na dialýze, koagulopatií, stejně jako pacient užívající diuretika, antikoagulancia nebo antiagregancia.
- Případy, kdy byly použity chirurgické gázy, včetně přechodu na otevřenou operační techniku. - Pacienti, kteří dostali transfuze červených krvinek během perioperačního období.
- Pacienti, kteří vykazovali pooperační krvácení, definované množstvím větším než 50 ml v chirurgických drénech, nebo jakýkoli jiný typ ztráty krve.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta hmoty hemoglobinu
Časové okno: Intraoperační
|
Intraoperační
|
|
Pooperační koncentrace hemoglobinu v séru
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Intraoperační komplikace
- Krvácení
- Ztráta krve, chirurgická
- Pooperační krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Protizánětlivé látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antirevmatická činidla
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Analgetika
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- HCB/2016/0906
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta krve
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy
-
CorMedixNáborCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Spojené státy, Turecko (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná ventilátorem | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Tlakový vřed (PU) | Tlakový vřed spojený s použitím zdravotnického prostředku (MDRPU)Bangladéš, Japonsko
Klinické studie na Měření zevní ztráty krve
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno