- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03249038
Perda de sangue estimada: novo modelo para estimar a perda de sangue cirúrgica.
27 de outubro de 2024 atualizado por: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
A perda sanguínea estimada é um parâmetro importante reconhecido como prática padrão em anestesiologia e outras especialidades médicas, com aplicações clínicas e de pesquisa relevantes.
Atualmente não existe nenhum modelo capaz de estimar com precisão a perda sanguínea.
O objetivo deste estudo é avaliar a precisão de um novo modelo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia laparoscópica urológica eletiva.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia laparoscópica urológica eletiva.
Critérios de exclusão:
- Paciente com suspeita ou confirmação de insuficiência cardíaca, hipertensão grave, cirrose hepática, doença renal crônica em diálise, coagulopatia, bem como paciente em uso de diuréticos, anticoagulantes ou antiplaquetários.
- Casos em que foram utilizadas gazes cirúrgicas, incluindo conversão para técnica cirúrgica aberta. - Pacientes que receberam transfusões de hemácias durante o período perioperatório.
- Pacientes que apresentaram sangramento pós-operatório, definido por quantidade superior a 50 ml nos drenos cirúrgicos, ou qualquer outro tipo de perda sanguínea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Massa de hemoglobina perdida
Prazo: Intraoperatório
|
Intraoperatório
|
|
Concentração sérica de hemoglobina pós-operatória
Prazo: 48 horas
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Complicações Intraoperatórias
- Hemorragia
- Perda de Sangue, Cirúrgica
- Hemorragia pós-operatória
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Crisarobina
Outros números de identificação do estudo
- HCB/2016/0906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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