- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03249038
Perdita di sangue stimata: nuovo modello per la stima della perdita di sangue chirurgica.
27 ottobre 2024 aggiornato da: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
La perdita di sangue stimata è un parametro importante riconosciuto come pratica standard in anestesiologia e in altre specialità mediche, con rilevanti applicazioni cliniche e di ricerca.
Attualmente non esiste un modello in grado di stimare con precisione la perdita di sangue.
Lo scopo di questo studio è valutare l’accuratezza di un nuovo modello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di intervento chirurgico laparoscopico urologico elettivo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico laparoscopico urologico elettivo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca sospetta o confermata, ipertensione grave, cirrosi epatica, malattia renale cronica in dialisi, coagulopatia, nonché pazienti che ricevono diuretici, anticoagulanti o agenti antipiastrinici.
- Casi in cui sono state utilizzate garze chirurgiche, inclusa la conversione alla tecnica chirurgica aperta. - Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di globuli rossi durante il periodo perioperatorio.
- Pazienti che hanno mostrato sanguinamento postoperatorio, definito da una quantità superiore a 50 ml nei drenaggi chirurgici, o qualsiasi altro tipo di perdita di sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perdita di massa di emoglobina
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Intraoperatorio
|
|
Concentrazione di emoglobina sierica postoperatoria
Lasso di tempo: 48 ore
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Complicanze intraoperatorie
- Emorragia
- Perdita di sangue, chirurgica
- Emorragia postoperatoria
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Agenti antinfiammatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antireumatici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Analgesici
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Crisarobino
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCB/2016/0906
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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