- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03249038
Geschätzter Blutverlust: Neuartiges Modell zur Schätzung des chirurgischen Blutverlusts.
27. Oktober 2024 aktualisiert von: Sebastian Jaramillo, Hospital Clinic of Barcelona
Der geschätzte Blutverlust ist ein wichtiger Parameter, der in der Anästhesiologie und anderen medizinischen Fachgebieten als Standardpraxis anerkannt ist und relevante klinische und wissenschaftliche Anwendungen hat.
Derzeit gibt es kein Modell, das den Blutverlust genau abschätzen kann.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit eines neuartigen Modells zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine elektive urologische Laparoskopie-Operation geplant ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive urologische Laparoskopie-Operation geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vermuteter oder bestätigter Herzinsuffizienz, schwerem Bluthochdruck, Leberzirrhose, chronischer Nierenerkrankung bei Dialyse, Koagulopathie sowie Patienten, die Diuretika, Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer erhalten.
- Fälle, in denen chirurgische Gaze verwendet wurde, einschließlich der Umstellung auf offene Operationstechnik. - Patienten, die während der perioperativen Phase Erythrozytentransfusionen erhalten haben.
- Patienten, bei denen eine postoperative Blutung, definiert durch eine Menge von mehr als 50 ml in chirurgischen Abflüssen, oder eine andere Art von Blutverlust aufgetreten ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hämoglobinmasse geht verloren
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Intraoperativ
|
|
Postoperative Hämoglobinkonzentration im Serum
Zeitfenster: 48 Stunden
|
48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Intraoperative Komplikationen
- Blutung
- Blutverlust, chirurgisch
- Postoperative Blutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Antirheumatische Mittel
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Chrysarobin
Andere Studien-ID-Nummern
- HCB/2016/0906
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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