- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03282604
La longitud ideal del tubo nasotraqueal teniendo en cuenta el tamaño del tubo nasotraqueal
10 de febrero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La intubación nasotraqueal se prefiere para la cirugía oral; proporciona una visión más fácil del campo quirúrgico.
Sin embargo, los tubos nasotraqueales son producidos por países extranjeros.
Los tubos a menudo no se colocan en la anatomía de los coreanos debido a las pequeñas fosas nasales.
Cuando el tamaño del tubo se elige por el tamaño de la fosa nasal, la longitud del tubo nasotraqueal no es apropiada para la glotis.
El objetivo de este estudio es evaluar la idoneidad de la profundidad del tubo y sugerir la longitud ideal del tubo nasotraqueal durante la intubación del tubo traqueal seleccionado teniendo en cuenta el tamaño de la cavidad nasal en los coreanos.
Se inscribirán 146 pacientes (73 hombres y 73 mujeres) que están programados para intubación nasal para anestesia general.
El resultado primario es la longitud ideal del tubo que permite que la distancia desde las cuerdas vocales hasta la porción proximal del manguito del tubo sea mayor de 2 cm y que la punta del tubo intubado se ubique 5 ± 2 cm por encima de la carina traqueal.
Se mide el tamaño de la fosa nasal, la longitud desde la nariz hasta la carina y la cuerda vocal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para intubación nasotraqueal para anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Pacientes programados para intubación nasotraqueal para anestesia general
Criterio de exclusión:
- edad<20 años
- ASA clase III o más
- el embarazo
- Cirugía de emergencia
- enfermedad de las vías respiratorias nasales
- intubación difícil esperada (antecedentes de intubación difícil, puntuación modificada de Mallampati 4, apertura de la boca <2 cm, anomalía facial)
- trastorno del movimiento cervical (enfermedad cervical, dolor cervical)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
masculino
|
femenino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la longitud ideal del tubo nasotraqueal durante la intubación del tubo traqueal seleccionado teniendo en cuenta el tamaño de la cavidad nasal en los coreanos
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
la longitud ideal de tubo que permite que la distancia desde las cuerdas vocales hasta la porción proximal del manguito del tubo sea mayor de 2 cm y que la punta del tubo intubado se ubique 5 ± 2 cm por encima de la carina traqueal.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1-2017-0048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intubación nasotraqueal para anestesia general
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteTerminadoObesidad Pediátrica Severa (IMC > 97° pc -Según Centers for Disease Control and Prevention IMC Charts-) | Pruebas de función hepática alterada | Intolerancia glucémicaItalia