- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03282604
Den ideelle længde af nasotracheal-røret i betragtning af størrelsen på nasotracheal-røret
10. februar 2019 opdateret af: Yonsei University
Den nasotracheale intubation foretrækkes til oral kirurgi; det giver et lettere overblik over det kirurgiske område.
Imidlertid produceres nasotracheale rør af fremmede lande.
Rør er ofte ikke monteret i koreanske folks anatomi på grund af det lille næsebor.
Når størrelsen af røret vælges ud fra næseborets størrelse, er længden af nasotracheal røret ikke passende til glottis.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere hensigtsmæssigheden af rørdybden og at foreslå den ideelle længde af nasotrachealrøret under intubationen af det valgte trachealrør under hensyntagen til størrelsen af næsehulen hos koreanere.
146 patienter (73 mænd og 73 kvinder), som er planlagt til nasal intubation til generel anæstesi, vil blive indskrevet.
Det primære resultat er den ideelle længde af røret, der tillader afstanden fra stemmebåndene til den proksimale del af rørmanchetten at være større end 2 cm, og spidsen af det intuberede rør kan placeres 5 ± 2 cm over tracheal carina.
Størrelsen af næseboret, længden fra nakken til carina og stemmebåndet måles.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
146
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til nasotracheal intubation til generel anæstesi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patienter, der er planlagt til nasotracheal intubation til generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- alder <20 år
- ASA klasse III eller mere
- graviditet
- akut operation
- nasal luftvejssygdom
- forventet vanskelig intubation (vanskelig intubationshistorie, Modificeret Mallampati-score 4, mundåbning <2 cm, anomali i ansigtet)
- cervikal bevægelsesforstyrrelse (cervikal sygdom, cervikal smerte)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
han-
|
kvinde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
den ideelle længde af nasotrakealrøret under intubationen af det valgte trachealrør i betragtning af størrelsen af næsehulen hos koreanere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
den ideelle længde af røret, der tillader afstanden fra stemmebåndene til den proksimale del af rørmanchetten at være større end 2 cm, og spidsen af det intuberede rør er placeret 5 ± 2 cm over luftrørets carina.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Stoneham MD. The nasopharyngeal airway. Assessment of position by fibreoptic laryngoscopy. Anaesthesia. 1993 Jul;48(7):575-80. doi: 10.1111/j.1365-2044.1993.tb07119.x.
- Reed DB, Clinton JE. Proper depth of placement of nasotracheal tubes in adults prior to radiographic confirmation. Acad Emerg Med. 1997 Dec;4(12):1111-4. doi: 10.1111/j.1553-2712.1997.tb03691.x.
- Han DW, Shim YH, Shin CS, Lee YW, Lee JS, Ahn SW. Estimation of the length of the nares-vocal cord. Anesth Analg. 2005 May;100(5):1533-1535. doi: 10.1213/01.ANE.0000149900.68354.33.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
6. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2017
Først opslået (Faktiske)
14. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2017-0048
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nasotracheal intubation til generel anæstesi
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetNasotracheal intubationTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...UkendtNasotracheal intubationTaiwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kocaeli UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineAfsluttet
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuNasotracheal intubationKorea, Republikken
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ukendt
-
Inonu UniversityAfsluttetNasotracheal intubation
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalUkendtNasotracheal intubationKorea, Republikken