- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03325686
Suplementación de vitamina D en el rendimiento físico
27 de octubre de 2017 actualizado por: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
Eficacia de la suplementación con vitamina D en el rendimiento físico de atletas de élite iraníes
Este estudio se realizó para evaluar la eficacia de la suplementación semanal con vitamina D en el rendimiento deportivo de atletas iraníes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Setenta sujetos se inscribieron en el estudio.
Los atletas se dividieron aleatoriamente en dos grupos: suplemento de vitamina D (D; recibió 50 000 UI de suplemento de vitamina D semanalmente) y control (P, recibió un placebo semanalmente).
La duración del estudio fue de ocho semanas.
Se realizaron evaluaciones antropométricas, dietéticas, de rendimiento atlético y bioquímicas para todos los sujetos al principio y al final del período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tehran
-
Tehrān, Tehran, Irán (República Islámica de
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- atletas profesionales
Criterio de exclusión:
- haber recibido suplementos de vitamina D en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: suplemento de vitamina D
D
|
D; recibió 50,000 UI de suplemento de vitamina D semanalmente
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: control
PAG
|
placebo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios con respecto a la 25-hidroxivitamina D sérica inicial a las ocho semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
nmol/L
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios desde la grasa troncal basal a las ocho semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
por ciento
|
8 semanas
|
Cambios desde la base de grasa visceral a las ocho semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
por ciento
|
8 semanas
|
Cambios desde la prensa de piernas de fuerza a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
por ciento
|
8 semanas
|
Cambios de Ergojump a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
por ciento
|
8 semanas
|
Cambios desde el inicio Salto vertical a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
por ciento
|
8 semanas
|
Cambio desde la agilidad inicial a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
por ciento
|
8 semanas
|
cambios de Velocidad a las 8 semanas
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
por ciento
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 054-575
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .