- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03325686
D-vitamin pótlás a fizikai teljesítményben
2017. október 27. frissítette: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
A D-vitamin-kiegészítés hatékonysága az iráni élsportolók fizikai teljesítményében
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a heti D-vitamin-pótlás hatékonyságát iráni sportolók sportteljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba hetven alanyt vontak be.
A sportolókat véletlenszerűen két csoportra osztották: D-vitamin-kiegészítő (D; hetente 50 000 NE D-vitamin-kiegészítőt kapott) és kontrollcsoport (P, hetente placebót kapott).
A vizsgálat időtartama nyolc hét volt.
Antropometriai, diétás, sportteljesítmény- és biokémiai értékeléseket végeztünk minden alanynál a beavatkozási időszak elején és végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tehran
-
Tehrān, Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- profi sportolók
Kizárási kritériumok:
- D-vitamin pótlást kapott az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: D-vitamin kiegészítő
D
|
D; heti 50 000 NE D-vitamin pótlást kapott
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
P
|
placebo
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szérum 25-hidroxi-D-vitamin kiindulási értékéhez képest nyolc héten belül
Időkeret: 8 hét
|
nmol/l
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kiindulási Truncal Fathoz képest nyolc héten belül
Időkeret: 8 hét
|
százalék
|
8 hét
|
|
Változások a zsigeri zsír alapértékéhez képest nyolc héten belül
Időkeret: 8 hét
|
százalék
|
8 hét
|
|
Változások az Erő lábnyomástól a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
százalék
|
8 hét
|
|
Változások az Ergojumphoz képest 8 hetesen
Időkeret: 8 hét
|
százalék
|
8 hét
|
|
Változások az alapvonalhoz képest Függőleges ugrás a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
százalék
|
8 hét
|
|
Változás a kiindulási Agilityhoz képest 8 hétnél
Időkeret: 8 hét
|
százalék
|
8 hét
|
|
8 hetes sebességhez képest változik
Időkeret: 8 hét
|
százalék
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 054-575
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .