- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03325686
Suplementacja witaminy D w sprawności fizycznej
27 października 2017 zaktualizowane przez: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
Skuteczność suplementacji witaminy D w sprawności fizycznej irańskich elitarnych sportowców
Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności cotygodniowej suplementacji witaminy D na wyniki sportowe u irańskich sportowców
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział siedemdziesiąt osób.
Sportowcy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: suplement witaminy D (D; otrzymywała 50 000 IU suplementu witaminy D tygodniowo) i kontrolna (P, otrzymywała co tydzień placebo).
Czas trwania badania wynosił osiem tygodni.
Oceny antropometryczne, dietetyczne, wyniki sportowe i biochemiczne przeprowadzono dla wszystkich osób na początku i na końcu okresu interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tehran
-
Tehrān, Tehran, Iran (Islamska Republika
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- Profesjonalni atleci
Kryteria wyłączenia:
- otrzymywanie suplementu witaminy D w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dodatek witaminy D
D
|
D; otrzymywała tygodniowo 50 000 IU suplementu witaminy D
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: kontrola
P
|
placebo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową 25-hydroksywitaminy D w surowicy po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
nmol/L
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej tułowia po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent
|
8 tygodni
|
|
Zmiany od wyjściowej tkanki tłuszczowej trzewnej po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wyciskania nóg w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent
|
8 tygodni
|
|
Zmiany z Ergojump w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent
|
8 tygodni
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Skok w pionie w 8 tygodniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent
|
8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej zwinności po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent
|
8 tygodni
|
|
zmiany od Speed po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
procent
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 054-575
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
LifeMine TherapeuticsRekrutacyjny
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalNieznanyNadciśnienie | DyslipidemieRepublika Korei