- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03325686
Integrazione di vitamina D nelle prestazioni fisiche
27 ottobre 2017 aggiornato da: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
Efficacia dell'integrazione di vitamina D nelle prestazioni fisiche degli atleti d'élite iraniani
Questo studio è stato condotto per valutare l'efficacia dell'integrazione settimanale di vitamina D sulle prestazioni atletiche negli atleti iraniani
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Settanta soggetti sono stati arruolati nello studio.
Gli atleti sono stati divisi casualmente in due gruppi: integratore di vitamina D (D; ha ricevuto 50.000 UI di supplemento di vitamina D settimanalmente) e controllo (P, ha ricevuto un placebo settimanalmente).
La durata dello studio è stata di otto settimane.
Valutazioni antropometriche, dietetiche, prestazionali atletiche e biochimiche sono state eseguite per tutti i soggetti all'inizio e alla fine del periodo di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tehran
-
Tehrān, Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- salutare
- atleti professionisti
Criteri di esclusione:
- ricevendo un supplemento di vitamina D negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: integratore di vitamina D
D
|
D; ha ricevuto 50.000 UI di supplemento settimanale di vitamina D
Altri nomi:
|
Comparatore placebo: controllo
P
|
placebo
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamenti rispetto al siero basale 25-idrossi vitamina D a otto settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
nmol/l
|
8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazioni rispetto al basale del grasso del tronco a otto settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per cento
|
8 settimane
|
Cambiamenti rispetto al grasso viscerale basale a otto settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per cento
|
8 settimane
|
Modifiche da Strength leg press a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per cento
|
8 settimane
|
Modifiche da Ergojump a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per cento
|
8 settimane
|
Variazioni rispetto al basale Salto verticale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per cento
|
8 settimane
|
Variazione dall'agilità al basale a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per cento
|
8 settimane
|
cambia da Speed a 8 settimane
Lasso di tempo: 8 settimane
|
per cento
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 054-575
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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