- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03325686
Vitamin-D-Supplementierung bei körperlicher Leistungsfähigkeit
27. Oktober 2017 aktualisiert von: Tirang R. Neyestani, Ph.D., National Nutrition and Food Technology Institute
Wirksamkeit der Vitamin-D-Supplementierung bei der körperlichen Leistungsfähigkeit iranischer Spitzensportler
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit einer wöchentlichen Vitamin-D-Supplementierung auf die sportliche Leistung iranischer Sportler zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie nahmen 70 Probanden teil.
Die Athleten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Vitamin-D-Ergänzung (D; erhielt wöchentlich 50.000 IE Vitamin-D-Ergänzung) und Kontrollgruppe (P, erhielt wöchentlich ein Placebo).
Die Dauer der Studie betrug acht Wochen.
Zu Beginn und am Ende des Interventionszeitraums wurden für alle Probanden anthropometrische, diätetische, sportliche und biochemische Bewertungen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tehran
-
Tehrān, Tehran, Iran, Islamische Republik
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Professionelle Athleten
Ausschlusskriterien:
- in den letzten 3 Monaten Vitamin-D-Ergänzungsmittel erhalten haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Vitamin-D-Ergänzung
D
|
D; erhielt wöchentlich 50.000 IE Vitamin-D-Ergänzung
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
P
|
Placebo
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert von 25-Hydroxy-Vitamin D im Serum nach acht Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
nmol/L
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen gegenüber dem Stammfett-Ausgangswert nach acht Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozent
|
8 Wochen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert des viszeralen Fetts nach acht Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozent
|
8 Wochen
|
Veränderungen gegenüber Kraft-Beinpresse nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozent
|
8 Wochen
|
Änderungen gegenüber Ergojump nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozent
|
8 Wochen
|
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert. Vertikaler Sprung nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozent
|
8 Wochen
|
Veränderung der Beweglichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozent
|
8 Wochen
|
Änderungen von Speed nach 8 Wochen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Prozent
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Tirang R. Neyestani, PhD, Laboratory of Nutrition Research, National Nutrition and Food Technology Research Institute (NNFTRI) and Faculty of Nutrition Science and Food Technology, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 054-575
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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