- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03326544
Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Osteoarthritis
Ultra-sound Guided Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Joint Osteoarthritis
Knee osteoarthritis, as a progressive disease is one of the most common causes of pain, motor disorder and disability in the elderly. By increasing age, the cartilage is eroded and endures degenerative changes due to physiological and biomechanical changes as well as metabolic effects and trauma . Non-surgical interventions for pain control of knee osteoarthritis include weight loss, exercise, changes in daily activities, physiotherapy, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and analgesics .However ,the intra-articular injection is recently recommended by many studies such as corticosteroids, hyaluronic acid, Growth hormone, dextrose ,and platelet rich plasma.
Intra-articular injection of platelets are activated and undergo degranulation, releasing a range of growth factors, including transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor, vascular endothelial growth factors, epidermal growth factors and basic fibroblast growth factor 2. These growth factors are thought to activate a variety of signaling pathways, which promote healing of bone and soft tissue.Also,some minimally invasive therapeutic options have been effective in pain relieve in KA, such as ultrasound-guided saphenous nerve block .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Mansourah, DK, Egipto, 050
- Mansoura University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are not competent to understand the study protocol
- Radiographic evidence of OA of knee of 2nd degree.
- Chronic pain for at least 6 months prior to study entry (day 0).
- Pain relief not achieved with conservative therapies during the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Bleeding disorders.
- Coagulation disorders.
- Local skin infection
- Current other problem in the affected extremity .
- Psychiatric disorders affecting co-operation of the patient .
- Previous chronic opioid use.
- Intra articular knee injection within previous three months.
- History of traumatic arthropathy.
- History of neuropathic arthropathy.
- Allergy or hypersensitivity to any of the study medication.
- Any condition that could interfere with the interpretation of the outcome assessments.
- Pregnancy
- Lactating women.
- low back pain due to central cause.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Saphenous nerve block group
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
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Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
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Experimental: Platelet rich plasma group
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
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Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain scores
Periodo de tiempo: For 6 months after intervention
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The severity of pain will be assessed using a visual analog scale (VAS)
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For 6 months after intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of life (QOL)
Periodo de tiempo: For 6 months after intervention
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is evaluated using the Western Ontario and MC Master universities (WOMAC) index of osteoarthritis
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For 6 months after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS/17.07.80
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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