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Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Osteoarthritis

19 de septiembre de 2020 actualizado por: Mansoura University

Ultra-sound Guided Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Joint Osteoarthritis

Knee osteoarthritis, as a progressive disease is one of the most common causes of pain, motor disorder and disability in the elderly. By increasing age, the cartilage is eroded and endures degenerative changes due to physiological and biomechanical changes as well as metabolic effects and trauma . Non-surgical interventions for pain control of knee osteoarthritis include weight loss, exercise, changes in daily activities, physiotherapy, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and analgesics .However ,the intra-articular injection is recently recommended by many studies such as corticosteroids, hyaluronic acid, Growth hormone, dextrose ,and platelet rich plasma.

Intra-articular injection of platelets are activated and undergo degranulation, releasing a range of growth factors, including transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor, vascular endothelial growth factors, epidermal growth factors and basic fibroblast growth factor 2. These growth factors are thought to activate a variety of signaling pathways, which promote healing of bone and soft tissue.Also,some minimally invasive therapeutic options have been effective in pain relieve in KA, such as ultrasound-guided saphenous nerve block .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The aim of this study is to compare the efficacy of ultrasound guided saphenous nerve block versus platelet rich plasma injection in the management of chronic pain in patients with knee OA. This study will be conducted to evaluate which modality is more effective.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DK
      • Mansourah, DK, Egipto, 050
        • Mansoura University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who are not competent to understand the study protocol
  • Radiographic evidence of OA of knee of 2nd degree.
  • Chronic pain for at least 6 months prior to study entry (day 0).
  • Pain relief not achieved with conservative therapies during the last 6 months

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal.
  • Bleeding disorders.
  • Coagulation disorders.
  • Local skin infection
  • Current other problem in the affected extremity .
  • Psychiatric disorders affecting co-operation of the patient .
  • Previous chronic opioid use.
  • Intra articular knee injection within previous three months.
  • History of traumatic arthropathy.
  • History of neuropathic arthropathy.
  • Allergy or hypersensitivity to any of the study medication.
  • Any condition that could interfere with the interpretation of the outcome assessments.
  • Pregnancy
  • Lactating women.
  • low back pain due to central cause.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Saphenous nerve block group
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
Experimental: Platelet rich plasma group
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain scores
Periodo de tiempo: For 6 months after intervention
The severity of pain will be assessed using a visual analog scale (VAS)
For 6 months after intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of life (QOL)
Periodo de tiempo: For 6 months after intervention
is evaluated using the Western Ontario and MC Master universities (WOMAC) index of osteoarthritis
For 6 months after intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS/17.07.80

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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