- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03326544
Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Osteoarthritis
Ultra-sound Guided Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Joint Osteoarthritis
Knee osteoarthritis, as a progressive disease is one of the most common causes of pain, motor disorder and disability in the elderly. By increasing age, the cartilage is eroded and endures degenerative changes due to physiological and biomechanical changes as well as metabolic effects and trauma . Non-surgical interventions for pain control of knee osteoarthritis include weight loss, exercise, changes in daily activities, physiotherapy, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and analgesics .However ,the intra-articular injection is recently recommended by many studies such as corticosteroids, hyaluronic acid, Growth hormone, dextrose ,and platelet rich plasma.
Intra-articular injection of platelets are activated and undergo degranulation, releasing a range of growth factors, including transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor, vascular endothelial growth factors, epidermal growth factors and basic fibroblast growth factor 2. These growth factors are thought to activate a variety of signaling pathways, which promote healing of bone and soft tissue.Also,some minimally invasive therapeutic options have been effective in pain relieve in KA, such as ultrasound-guided saphenous nerve block .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egito, 050
- Mansoura University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who are not competent to understand the study protocol
- Radiographic evidence of OA of knee of 2nd degree.
- Chronic pain for at least 6 months prior to study entry (day 0).
- Pain relief not achieved with conservative therapies during the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Bleeding disorders.
- Coagulation disorders.
- Local skin infection
- Current other problem in the affected extremity .
- Psychiatric disorders affecting co-operation of the patient .
- Previous chronic opioid use.
- Intra articular knee injection within previous three months.
- History of traumatic arthropathy.
- History of neuropathic arthropathy.
- Allergy or hypersensitivity to any of the study medication.
- Any condition that could interfere with the interpretation of the outcome assessments.
- Pregnancy
- Lactating women.
- low back pain due to central cause.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Saphenous nerve block group
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
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Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
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Experimental: Platelet rich plasma group
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
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Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pain scores
Prazo: For 6 months after intervention
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The severity of pain will be assessed using a visual analog scale (VAS)
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For 6 months after intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of life (QOL)
Prazo: For 6 months after intervention
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is evaluated using the Western Ontario and MC Master universities (WOMAC) index of osteoarthritis
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For 6 months after intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS/17.07.80
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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