Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Osteoarthritis
Ultra-sound Guided Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Joint Osteoarthritis
Knee osteoarthritis, as a progressive disease is one of the most common causes of pain, motor disorder and disability in the elderly. By increasing age, the cartilage is eroded and endures degenerative changes due to physiological and biomechanical changes as well as metabolic effects and trauma . Non-surgical interventions for pain control of knee osteoarthritis include weight loss, exercise, changes in daily activities, physiotherapy, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and analgesics .However ,the intra-articular injection is recently recommended by many studies such as corticosteroids, hyaluronic acid, Growth hormone, dextrose ,and platelet rich plasma.
Intra-articular injection of platelets are activated and undergo degranulation, releasing a range of growth factors, including transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor, vascular endothelial growth factors, epidermal growth factors and basic fibroblast growth factor 2. These growth factors are thought to activate a variety of signaling pathways, which promote healing of bone and soft tissue.Also,some minimally invasive therapeutic options have been effective in pain relieve in KA, such as ultrasound-guided saphenous nerve block .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Egypt, 050
- Mansoura University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are not competent to understand the study protocol
- Radiographic evidence of OA of knee of 2nd degree.
- Chronic pain for at least 6 months prior to study entry (day 0).
- Pain relief not achieved with conservative therapies during the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Bleeding disorders.
- Coagulation disorders.
- Local skin infection
- Current other problem in the affected extremity .
- Psychiatric disorders affecting co-operation of the patient .
- Previous chronic opioid use.
- Intra articular knee injection within previous three months.
- History of traumatic arthropathy.
- History of neuropathic arthropathy.
- Allergy or hypersensitivity to any of the study medication.
- Any condition that could interfere with the interpretation of the outcome assessments.
- Pregnancy
- Lactating women.
- low back pain due to central cause.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Saphenous nerve block group
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
|
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
|
|
Experimentální: Platelet rich plasma group
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
|
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain scores
Časové okno: For 6 months after intervention
|
The severity of pain will be assessed using a visual analog scale (VAS)
|
For 6 months after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of life (QOL)
Časové okno: For 6 months after intervention
|
is evaluated using the Western Ontario and MC Master universities (WOMAC) index of osteoarthritis
|
For 6 months after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS/17.07.80
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Saphenous nerve block group
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoAnalgezie | Zlomeniny páteře | Anestezie, regionální | Anestetika, lokálníKrocan