Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Osteoarthritis
Ultra-sound Guided Saphenous Nerve Block Versus Platelet Rich Plasma for Chronic Knee Joint Osteoarthritis
Knee osteoarthritis, as a progressive disease is one of the most common causes of pain, motor disorder and disability in the elderly. By increasing age, the cartilage is eroded and endures degenerative changes due to physiological and biomechanical changes as well as metabolic effects and trauma . Non-surgical interventions for pain control of knee osteoarthritis include weight loss, exercise, changes in daily activities, physiotherapy, nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and analgesics .However ,the intra-articular injection is recently recommended by many studies such as corticosteroids, hyaluronic acid, Growth hormone, dextrose ,and platelet rich plasma.
Intra-articular injection of platelets are activated and undergo degranulation, releasing a range of growth factors, including transforming growth factor beta (TGF-β), platelet-derived growth factor (PDGF), insulin-like growth factor, vascular endothelial growth factors, epidermal growth factors and basic fibroblast growth factor 2. These growth factors are thought to activate a variety of signaling pathways, which promote healing of bone and soft tissue.Also,some minimally invasive therapeutic options have been effective in pain relieve in KA, such as ultrasound-guided saphenous nerve block .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansourah, DK, Египет, 050
- Mansoura University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are not competent to understand the study protocol
- Radiographic evidence of OA of knee of 2nd degree.
- Chronic pain for at least 6 months prior to study entry (day 0).
- Pain relief not achieved with conservative therapies during the last 6 months
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Bleeding disorders.
- Coagulation disorders.
- Local skin infection
- Current other problem in the affected extremity .
- Psychiatric disorders affecting co-operation of the patient .
- Previous chronic opioid use.
- Intra articular knee injection within previous three months.
- History of traumatic arthropathy.
- History of neuropathic arthropathy.
- Allergy or hypersensitivity to any of the study medication.
- Any condition that could interfere with the interpretation of the outcome assessments.
- Pregnancy
- Lactating women.
- low back pain due to central cause.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Saphenous nerve block group
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
|
Patients will receive ultrasound-guided intervention treatment with a sub-sartorial approach for a saphenous nerve block with 8 mL of bupivacaine 0.5% plus dexamethasone 4 mg
|
|
Экспериментальный: Platelet rich plasma group
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
|
Patients will receive intra-articular ultrasound-guided injection of 5 mL of autologous Platelet rich plasma
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain scores
Временное ограничение: For 6 months after intervention
|
The severity of pain will be assessed using a visual analog scale (VAS)
|
For 6 months after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quality of life (QOL)
Временное ограничение: For 6 months after intervention
|
is evaluated using the Western Ontario and MC Master universities (WOMAC) index of osteoarthritis
|
For 6 months after intervention
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS/17.07.80
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Saphenous nerve block group
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
Gulhane School of MedicineЗавершенныйОбезболивание | Переломы позвоночника | Анестезия, регионарная | Анестетики местныеТурция