Acceso ampliado de pacientes individuales para AB-PA01, un bacteriófago terapéutico en investigación contra Pseudomonas aeruginosa
Programa de acceso ampliado para AB-PA01, un bacteriófago terapéutico en investigación contra Pseudomonas aeruginosa, para el tratamiento de pacientes individuales con infecciones graves o que amenazan la vida de inmediato causadas por Pseudomonas aeruginosa
El propósito del programa de acceso ampliado es permitir que los médicos brinden tratamiento con el fármaco en investigación, AB-PA01, a pacientes con infecciones por Pseudomonas aeruginosa graves o que pongan en peligro la vida de inmediato, para los cuales actualmente no hay tratamientos alternativos disponibles y que cumplan los criterios para el tratamiento según las normas de acceso ampliado de la FDA y los criterios establecidos por AmpliPhi Biosciences Corporation.
Para ser considerado para el acceso ampliado, la solicitud debe ser enviada a AmpliPhi por un médico calificado y con licencia con experiencia e instalaciones adecuadas para la administración del medicamento en investigación. Los médicos tratantes deben comunicarse con AmpliPhi enviando un correo electrónico a extendedaccess@ampliphibio.com con "Solicitud de acceso ampliado" en el asunto, e incluir en el correo electrónico el nombre del médico tratante, la organización/hospital/institución, dirección física, dirección de correo electrónico, número de teléfono y un breve descripción de la indicación/condición.
Cualquier aprobación de acceso ampliado a la medicina en investigación siempre debe cumplir con las leyes y reglamentos aplicables.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AB-PA01-EAP01
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