Individuell pasient utvidet tilgang for AB-PA01, et undersøkelsesmiddel mot Pseudomonas Aeruginosa Bacteriophage

Formålet med utvidet tilgangsprogrammet er å la leger gi behandling med undersøkelsesmedisin, AB-PA01, til pasienter med alvorlige eller umiddelbart livstruende Pseudomonas aeruginosa-infeksjoner, som det foreløpig ikke er tilgjengelig(e) alternativ behandling for, og som møter kriteriene for behandling i henhold til FDAs utvidede tilgangsforskrifter og kriterier fastsatt av AmpliPhi Biosciences Corporation.

For å bli vurdert for utvidet tilgang, bør forespørselen sendes til AmpliPhi av en kvalifisert og lisensiert lege med ekspertise og fasiliteter som er egnet for administrering av undersøkelsesmedisinen. Behandlende leger bør kontakte AmpliPhi ved å sende en e-post til expandedaccess@ampliphibio.com med "Expanded Access Request" i emnelinjen, og inkludere i e-posten behandlende leges navn, organisasjon/sykehus/institusjon, fysisk adresse, e-postadresse, telefonnummer og en kort beskrivelse av indikasjonen/tilstanden.

Enhver godkjenning av utvidet tilgang til undersøkelsesmedisin må alltid være i samsvar med gjeldende lover og forskrifter.