Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen potilaan laajennettu pääsy AB-PA01:lle, tutkittavalle anti-Pseudomonas Aeruginosa -bakteerin terapeuttiselle lääkkeelle

perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Armata Pharmaceuticals, Inc.

Laajennettu pääsyohjelma AB-PA01:lle, tutkittavalle anti-Pseudomonas Aeruginosa -bakteerin terapeuttiselle lääkkeelle, joka on tarkoitettu yksittäisten potilaiden hoitoon, joilla on vakavia tai välittömästi hengenvaarallisia Pseudomonas Aeruginosan aiheuttamia infektioita

Laajennetun pääsyohjelman tarkoituksena on antaa lääkäreille mahdollisuus tarjota hoitoa tutkimuslääkkeellä AB-PA01 potilaille, joilla on vakavia tai välittömästi hengenvaarallisia Pseudomonas aeruginosa -infektioita, joille ei ole tällä hetkellä saatavilla vaihtoehtoisia hoitoja ja jotka täyttävät FDA:n Expanded Access -määräysten ja AmpliPhi Biosciences Corporationin asettamien kriteerien mukaiset hoitokriteerit.

Jotta pyyntö voidaan harkita laajennetun saatavuuden mahdollistamiseksi, sen tulee toimittaa AmpliPhi:lle pätevä ja lisensoitu lääkäri, jolla on asiantuntemus ja välineet tutkittavan lääkkeen antamiseen. Hoitavien lääkäreiden tulee ottaa yhteyttä AmpliPhiin lähettämällä sähköpostia osoitteeseen expandedaccess@ampliphibio.com ja lisättävä aiheriville "Expanded Access Request" ja sisällytettävä sähköpostiin hoitavan lääkärin nimi, organisaatio/sairaala/laitos, fyysinen osoite, sähköpostiosoite, puhelinnumero ja lyhyt kuvaus indikaatiosta/tilasta.

Tutkimuslääkkeiden laajennetun saatavuuden hyväksymisen on aina oltava sovellettavien lakien ja määräysten mukainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Armata Pharmaceuticals, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AB-PA01-EAP01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa