Accesso esteso ai singoli pazienti per AB-PA01, un batteriofago terapeutico sperimentale anti-Pseudomonas aeruginosa

Lo scopo del programma di accesso ampliato è consentire ai medici di fornire un trattamento con il farmaco sperimentale, AB-PA01, per i pazienti con infezioni da Pseudomonas aeruginosa gravi o immediatamente pericolose per la vita, per i quali non sono attualmente disponibili trattamenti alternativi e che soddisfano i criteri per il trattamento in base alle normative sull'accesso allargato della FDA e ai criteri stabiliti da AmpliPhi Biosciences Corporation.

Per essere presa in considerazione per un accesso ampliato, la richiesta deve essere presentata ad AmpliPhi da un medico qualificato e autorizzato con esperienza e strutture adeguate per la somministrazione del medicinale sperimentale. I medici curanti devono contattare AmpliPhi inviando un'e-mail a expandaccess@ampliphibio.com con "Richiesta di accesso esteso" nella riga dell'oggetto e includere nell'e-mail il nome del medico curante, l'organizzazione/ospedale/istituzione, l'indirizzo fisico, l'indirizzo e-mail, il numero di telefono e un breve descrizione dell'indicazione/condizione.

Qualsiasi approvazione dell'accesso esteso ai medicinali sperimentali deve sempre essere conforme alle leggi e ai regolamenti applicabili.