研究中の抗緑膿菌バクテリオファージ治療薬である AB-PA01 に対する個々の患者のアクセス拡大

拡大アクセスプログラムの目的は、医師が、重篤または直ちに生命を脅かす緑膿菌に感染し、現在利用可能な代替治療がなく、以下を満たす患者に対して、治験薬AB-PA01による治療を提供できるようにすることです。 FDA の Expanded Access 規制に基づく治療の基準および AmpliPhi Biosciences Corporation によって定められた基準。

アクセスの拡大を検討するには、治験薬の投与に適した専門知識と設備を備えた、資格と免許を持つ医師がリクエストをAmpliPhiに提出する必要があります。 治療中の医師は、expandedaccess@ampliphibio.com 宛に電子メールで AmpliPhi に連絡し、件名に「Expanded Access Request」と記載し、その電子メールに、治療中の医師の名前、組織/病院/機関、住所、電子メール アドレス、電話番号、および適応症/状態の簡単な説明。

治験薬へのアクセス拡大の承認は、適用される法律および規制に常に準拠する必要があります。