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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03395743
연구용 항녹농균 박테리오파지 치료제 AB-PA01에 대한 개별 환자의 접근성 확대
2019년 5월 24일 업데이트: Armata Pharmaceuticals, Inc.
녹농균에 의한 심각하거나 즉각적인 생명을 위협하는 감염이 있는 개별 환자의 치료를 위한 시험용 항녹농균 박테리오파지 치료제 AB-PA01에 대한 접근 확대 프로그램
접근 확대 프로그램의 목적은 의사가 심각하거나 즉각적인 생명을 위협하는 슈도모나스 애루지노사 감염 환자에게 현재 대체 치료법이 없고 조건을 충족하는 시험용 약물 AB-PA01로 치료를 제공할 수 있도록 하는 것입니다. FDA의 확장 액세스 규정에 따른 치료 기준 및 AmpliPhi Biosciences Corporation에서 정한 기준.
확장된 액세스를 고려하려면 연구 의약품 관리에 적합한 전문 지식과 시설을 갖춘 자격을 갖춘 면허가 있는 의사가 AmpliPhi에 요청을 제출해야 합니다. 치료 의사는 제목 줄에 "Expanded Access Request"를 포함하여 expandaccess@ampliphibio.com으로 이메일을 보내 AmpliPhi에 연락해야 하며 이메일에는 치료 의사의 이름, 조직/병원/기관, 실제 주소, 이메일 주소, 전화번호 및 표시/상태에 대한 간략한 설명.
시험용 의약품에 대한 접근 확대에 대한 승인은 항상 해당 법률 및 규정을 준수해야 합니다.
연구 개요
상태
더 이상 사용할 수 없음
개입 / 치료
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AB-PA01-EAP01
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AB-PA01에 대한 임상 시험
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AB Biotics, SA완전한
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Angiocrine BioscienceCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)완전한
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Smart Medical Systems Ltd.알려지지 않은
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Axial Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Asklepios Biopharmaceutical, Inc.모병근이영양증 | 림거들 근이영양증 | LGMD2I | LGMD | 지대근이영양증 제2형 | LGMD2 | FKRP | FKRP 돌연변이 | 후쿠틴 관련 단백질미국