- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03395743
Egyéni páciens kiterjesztett hozzáférése az AB-PA01-hez, a Pseudomonas Aeruginosa bakteriofág ellenes vizsgálati készítményhez
Kibővített hozzáférési program az AB-PA01-hez, egy Pseudomonas Aeruginosa bakteriofág elleni vizsgálati terápiás szerhez, a Pseudomonas Aeruginosa által okozott súlyos vagy azonnali életveszélyes fertőzésben szenvedő betegek kezelésére
A kibővített hozzáférési program célja, hogy az orvosok AB-PA01 vizsgálati gyógyszerrel kezelhessék azokat a súlyos vagy azonnali életveszélyes Pseudomonas aeruginosa fertőzésben szenvedő betegeket, akikre jelenleg nem áll rendelkezésre alternatív kezelés, és akik megfelelnek az FDA kiterjesztett hozzáférési előírásai és az AmpliPhi Biosciences Corporation által meghatározott kritériumok szerinti kezelési kritériumok.
A kiterjesztett hozzáférés megfontolása érdekében a kérelmet egy képzett és engedéllyel rendelkező orvosnak kell benyújtania az AmpliPhi-hez, aki rendelkezik a vizsgálati gyógyszer adagolásához megfelelő szakértelemmel és felszerelésekkel. A kezelőorvosoknak fel kell venniük a kapcsolatot az AmpliPhi-vel az expandedaccess@ampliphibio.com e-mail címen, a tárgysorban az "Expanded Access Request" megadásával, és az e-mailben meg kell adni a kezelőorvos nevét, szervezetét/kórházát/intézményét, címét, e-mail címét, telefonszámát és az indikáció/állapot rövid leírása.
A vizsgálati gyógyszerekhez való kiterjesztett hozzáférés jóváhagyásának mindig meg kell felelnie a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AB-PA01-EAP01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a AB-PA01
-
Hospices Civils de LyonMég nincs toborzás
-
AnHeart Therapeutics Inc.ToborzásSzilárd daganatKína
-
Armata Pharmaceuticals, Inc.Nem áll rendelkezésre
-
Asklepios Biopharmaceutical, Inc.ToborzásIzomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | LGMD2I | LGMD | 2. típusú végtag-öv izomdisztrófia | LGMD2 | FKRP | FKRP mutáció | Fukutinhoz kapcsolódó fehérjeEgyesült Államok
-
Angiocrine BioscienceCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)BefejezveHodgkin limfóma | Non-hodgkin limfómaEgyesült Államok
-
Alethia BiotherapeuticsBefejezveSzilárd daganat | Áttétes rákKanada
-
Smart Medical Systems Ltd.IsmeretlenGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis, fekélyesIzrael
-
St. Erik Eye HospitalUmeå UniversityBefejezve
-
Axial Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóAutizmus spektrum zavar (ASD)Egyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
New World Medical, Inc.Befejezve