Registry of Bleeding Risk in Real World Chinese Acute Coronary Syndrome Patients-II
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Acute coronary syndrome (ACS) is a group of clinical syndromes characterized by rupture or erosion of coronary atherosclerotic plaques secondary to complete or incomplete thrombus formation.
With the development of antithrombotic drugs and percutaneous coronary interventional therapy, bleeding has become one of the major complications for ACS patients after PCI.Moreover,Bleeding after PCI therapy significantly increased short-term and long-term risk of death.
However, there is a lack of data on the risk of bleeding in ACS patients treated with PCI in the clinical reality world of china.
Therefore,the present study was designed to observe the incidence of bleeding events and characteristics of bleeding and exploratively analyse bleeding related biomarkers and gene polymorphisms in ACS patients undergoing PCI.
The present study was designed to observe the incidence of bleeding events and characteristics of bleeding and exploratively analyse bleeding related biomarkers and gene polymorphisms in ACS patients undergoing PCI.
This study will provide sufficient and reliable evidence for the risk of bleeding and the choice of antithrombotic drugs in ACS patients undergoing PCI in China, and provide a reference for individual antithrombotic therapy after PCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- The General Hospital of PLA
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Contacto:
- Yundai Chen, MD
- Número de teléfono: +8613311119778
- Correo electrónico: cyundai@vip.163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age≥18 years, male or female;
- confirmed acute coronary syndrome patients;
- undergo percutaneous coronary intervention (PCI) treatment;
- agree to participate in this clinical study and sign a written consent form.
Exclusion Criteria:
- ACS admission deemed secondary to other cause such as traffic accidents, trauma, severe upper gastrointestinal bleeding, surgery, or procedure;
- patients who are not intend to attend 1 year of follow-up study or investigators find that patients are not able to comply with the study's requirements;
- pregnant women or lactating women;
- investigators consider patients who were not suitable for participation with other reasons
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Bleeding Risk in Chinese ACS II
1.This is an observational study，there is no intervention to be administered.
2.5500 ACS patients who meet the inclusion criteria for PCI treatment will be consecutively enrolled according to random number sampling.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the incidence of major bleeding during each visit
Periodo de tiempo: 12 months
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Bleeding definition：According to the bleeding Academic Research Congress (BARC) standard;
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12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the incidence of major adverse cardiovascular events during each visit
Periodo de tiempo: 12 months
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Definition of major adverse cardiovascular events（MACE）：Cardiac death, nonfatal myocardial infarction, ischemic stroke, emergency revascularization;
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CLOPIL08731
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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