Registry of Bleeding Risk in Real World Chinese Acute Coronary Syndrome Patients-II
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Acute coronary syndrome (ACS) is a group of clinical syndromes characterized by rupture or erosion of coronary atherosclerotic plaques secondary to complete or incomplete thrombus formation.
With the development of antithrombotic drugs and percutaneous coronary interventional therapy, bleeding has become one of the major complications for ACS patients after PCI.Moreover,Bleeding after PCI therapy significantly increased short-term and long-term risk of death.
However, there is a lack of data on the risk of bleeding in ACS patients treated with PCI in the clinical reality world of china.
Therefore,the present study was designed to observe the incidence of bleeding events and characteristics of bleeding and exploratively analyse bleeding related biomarkers and gene polymorphisms in ACS patients undergoing PCI.
The present study was designed to observe the incidence of bleeding events and characteristics of bleeding and exploratively analyse bleeding related biomarkers and gene polymorphisms in ACS patients undergoing PCI.
This study will provide sufficient and reliable evidence for the risk of bleeding and the choice of antithrombotic drugs in ACS patients undergoing PCI in China, and provide a reference for individual antithrombotic therapy after PCI.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- Rekrutacyjny
- The General Hospital of PLA
-
Kontakt:
- Yundai Chen, MD
- Numer telefonu: +8613311119778
- E-mail: cyundai@vip.163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- age≥18 years, male or female;
- confirmed acute coronary syndrome patients;
- undergo percutaneous coronary intervention (PCI) treatment;
- agree to participate in this clinical study and sign a written consent form.
Exclusion Criteria:
- ACS admission deemed secondary to other cause such as traffic accidents, trauma, severe upper gastrointestinal bleeding, surgery, or procedure;
- patients who are not intend to attend 1 year of follow-up study or investigators find that patients are not able to comply with the study's requirements;
- pregnant women or lactating women;
- investigators consider patients who were not suitable for participation with other reasons
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bleeding Risk in Chinese ACS II
1.This is an observational study，there is no intervention to be administered.
2.5500 ACS patients who meet the inclusion criteria for PCI treatment will be consecutively enrolled according to random number sampling.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the incidence of major bleeding during each visit
Ramy czasowe: 12 months
|
Bleeding definition：According to the bleeding Academic Research Congress (BARC) standard;
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the incidence of major adverse cardiovascular events during each visit
Ramy czasowe: 12 months
|
Definition of major adverse cardiovascular events（MACE）：Cardiac death, nonfatal myocardial infarction, ischemic stroke, emergency revascularization;
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLOPIL08731
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .